 | 壇墨質(zhì)檢科技股份有限公司 |
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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/甲ben/丙酮中甲基氯甲丹
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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/乙腈中萘-d8/GB/T 17
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標(biāo)樣-水中乙醇
產(chǎn)品編號：BY40
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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/乙腈中高效氟氯氰菊酯
產(chǎn)
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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/乙腈中高效氯氟氰菊酯
產(chǎn)
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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/乙腈中52種除草農(nóng)藥混標(biāo)/中國
在小伙伴們的千呼萬喚中，廈門海關(guān)技術(shù)中心的徐敦明博士3月31日給大家?guī)砹嘶瘜W(xué)檢驗方法驗證的講座； 因為這是正在修訂中的食品安全國家強制性標(biāo)準(zhǔn)，所以大家的期待都非常高。
化學(xué)檢驗方法驗證
感謝徐老師的精彩講解，直播間的小伙伴們熱情高漲，一個多小時的講座很快結(jié)束了，但學(xué)員們?nèi)曰匚稛o窮，紛紛在留言區(qū)問什么時候可以看回放；還沒有參加直播的小伙伴們也趕快來學(xué)習(xí)啦，可以讓您在方法驗證上少走很多彎路。
廈門海關(guān)技術(shù)中心研究員
非常感謝徐老師的精彩分享，直播間的小伙伴們也紛紛提出自己檢測過程中遇到的問題，徐老師一一給與了詳細(xì)的解答。
Q1:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)如何做期間核查？
A: 在CNAS—CL01(即ISO17025中)文件5.6.3.3期間核查中要求：“應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度”。在很多被認(rèn)可的實驗室的質(zhì)量文件中均要求對新購買或使用中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行核查。
a.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查形式：外觀核查、量值核查。
b.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查內(nèi)容：
(1)外觀核查：注意存儲的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否符合證書中有效期、儲存條件、包裝完整性、顏色和性狀有無發(fā)生變化等各項要求；
(2)量值核查：采用基準(zhǔn)方法進行量值核驗(滴定法、稱量法等)，或者可以采用證書中規(guī)定的分析方法進行量值核驗。得到的結(jié)果需要采用合適的評定方法評估測試結(jié)果，評定方法有T檢驗法、En值法或者臨界值（CD）法。
c.以下情況下需進行量值核查：
(1)短時間內(nèi)未按證書規(guī)定存儲條件進行存儲；
(2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臨近過期；
(3)懷疑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)被污染或者不穩(wěn)定；
(4)檢測項目爭議大，受到質(zhì)疑時。
d.期間核查的方法和頻次：
簡單的期間核查可以檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)簽、證書和包裝的完整性，核查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期及保存條件，核查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的狀態(tài)，包括顏色有無變化，有無結(jié)晶、粉末有無結(jié)塊等；
對于配置的相關(guān)儲備液，由于沒有相關(guān)的穩(wěn)定性和均勻性數(shù)據(jù)，需要重點關(guān)注量值變化，可以利用質(zhì)量控制圖進行趨勢分析，也可以通過上下批次的量值比對等方法進行考察；
對于預(yù)期穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可以放寬期間核查的頻次，比如有機氯農(nóng)藥，對于預(yù)期不穩(wěn)定的物質(zhì)，比如維生素類，要求加大審核頻次，甚至要求每次都要進行核查。
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