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無塵粉碎機參考事項

投料、收集的無塵化 

 結合粉碎機來料和后續(xù)工藝，確定出合理的物料轉運方式，避免裸露環(huán)節(jié)，真正符合無塵化要求。 

  一體式無塵粉碎機可配備真空上料機將物料從料桶或料袋中輸送到粉碎機料斗，出料直接裝桶，用于后續(xù)環(huán)節(jié)，滿足無塵化投料、收集的要求。

其他參考事項 

1、售前試驗 

物料品種較多、特性不同，如果供應商無法提供應用數(shù)據(jù)，需進行售前試驗，避免采購回來的設備達不到使用要求。 

2、驗收標準 

明確驗收標準、方式、方法，明確設備的功能、性能、參數(shù)、指標等，對GMP要求、標準、規(guī)范、質量的理解與供應商達成一致。即應有GMP所要求的URS，從URS出發(fā)，應有相關的DQ、FAT等文件及驗收流程，以適應藥廠的相關驗證要求。 

3、設備性價 

 對采購設備進行性價分析時，應綜合考慮采購價格、運行成本、維護成本、物料損耗等方面，還應考慮設備的使用周期，并根據(jù)實際情況加權計算。其中，運行成本應考慮運行及清潔時水、電、氣、空調、人工的消耗；維護成本應考慮配件、人工及其對生產(chǎn)的影響；物料損耗同時會帶來排放的費用。 

例如：某臺設備雖經(jīng)過招標，以中標（采購成本低），但在后續(xù)的生產(chǎn)使用過程中經(jīng)常出現(xiàn)故障，穩(wěn)定性很差，雖然的售后服務有保障，但給企業(yè)生產(chǎn)造成的直接或間接損失很大，而且設備在使用很短的一段時間后，就被替換或淘汰，核算下來實際總成本非常 高，因此，在未來的采購中應將該設備列為不合格產(chǎn)品。 

4、供應商選擇 

 選擇供應商時，可對其整體規(guī)模、發(fā)展速度、技術水平、管理水平、應用客戶、市場口碑、售前及售后服務等方面進行考察。整體規(guī)模大、發(fā)展速度快、技術水平高、管理水平高的企業(yè)，其產(chǎn)品質量有，技術，不容易被淘汰。