ISO 7864是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）針對(duì)一次性使用無(wú)菌注射針制定的標(biāo)準(zhǔn)，其中對(duì)針尖刺穿力（penetration force）的測(cè)試有嚴(yán)格要求。專(zhuān)用的針尖刺穿力測(cè)試儀在確保注射針質(zhì)量、提高測(cè)試效率和符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。
采用高靈敏度力傳感器，分辨率可達(dá)0.01N，確保刺穿力數(shù)據(jù)的精確性。
符合ISO 7864標(biāo)準(zhǔn)要求，測(cè)試結(jié)果具有可追溯性和重復(fù)性，適用于實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)線(xiàn)質(zhì)量控制。
自動(dòng)記錄最大刺穿力值，避免人工讀數(shù)誤差，提高測(cè)試可靠性。
全自動(dòng)測(cè)試模式，一鍵啟動(dòng)，減少人工干預(yù)，提高測(cè)試效率。
可預(yù)設(shè)測(cè)試參數(shù)（如穿刺速度、測(cè)試次數(shù)），適用于不同規(guī)格的注射針測(cè)試。
部分機(jī)型支持多針連續(xù)測(cè)試，大幅提升批量檢測(cè)效率。
嚴(yán)格遵循ISO 7864、GB 15811、YY/T 0906等國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，確保測(cè)試方法合規(guī)。
測(cè)試數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)并導(dǎo)出，便于質(zhì)量追溯和審計(jì)，符合GMP/ISO 13485等質(zhì)量管理體系要求。
部分設(shè)備支持FDA 21 CFR Part 11電子數(shù)據(jù)合規(guī)性，滿(mǎn)足醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管需求。
配備高清觸摸屏，直觀顯示測(cè)試曲線(xiàn)和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，便于操作人員監(jiān)控。
模塊化設(shè)計(jì)，夾具可更換，適用于不同規(guī)格的注射針測(cè)試。
具備異常報(bào)警功能，如超限值、傳感器故障等，確保測(cè)試安全。
內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，可記錄大量測(cè)試數(shù)據(jù)，支持USB或網(wǎng)絡(luò)導(dǎo)出。
部分機(jī)型配備統(tǒng)計(jì)分析軟件，可自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告，計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等參數(shù)。
支持?jǐn)?shù)據(jù)云端備份，便于長(zhǎng)期質(zhì)量追蹤和分析。
適用于一次性注射針、胰島素針、采血針、留置針等多種醫(yī)療器械的刺穿力測(cè)試。
可用于研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢等多個(gè)環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品符合臨床使用要求。
ISO 7864注射針針尖刺穿力測(cè)試儀憑借其高精度、自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化和智能化等優(yōu)勢(shì)，成為醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備。它不僅提高了測(cè)試效率和準(zhǔn)確性，還幫助企業(yè)滿(mǎn)足國(guó)際法規(guī)要求，確保注射針的安全性和有效性。
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