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elisa酶聯(lián)免疫試劑盒價(jià)格對(duì)于有zui高殘留*的藥物，添加濃度為MRL及MRL上下各一個(gè)濃度；對(duì)于禁用藥物，添加濃度為定量限和2倍定量限，每個(gè)添加濃度至少測(cè)定5個(gè)平行樣，并至少進(jìn)行3批實(shí)驗(yàn)（不同檢測(cè)日期，不同標(biāo)準(zhǔn)曲線，不同批次試劑盒）。
（1）準(zhǔn)確度：回收率范圍大于40%或符合相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
（2）精密度：以變異系數(shù)表示。
批內(nèi)變異系數(shù)：每批平行樣之間的變異系數(shù)小于或等于25%，對(duì)于禁用藥物小于或等于30%.
批間變異系數(shù)：所有樣品之間的變異系數(shù)值小于或等于30%，對(duì)于禁用藥物小于或等于40%.
定性方法：陰性和陽(yáng)性樣品各測(cè)定不少于50份，確定假陽(yáng)性率和假陰性率。
交叉反應(yīng)
試劑盒與待檢藥物類似物、代謝物或共同存在的藥物測(cè)定交叉反應(yīng)率。
保存期
保存期通過(guò)保存條件的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果確定。
elisa酶聯(lián)免疫試劑盒價(jià)格復(fù)核試驗(yàn)
復(fù)核試驗(yàn)主要內(nèi)容應(yīng)包括：
（1）定量方法：檢測(cè)限、IC50以及至少兩個(gè)添加濃度的準(zhǔn)確度和精密度，并與理化方法（或與具代表性進(jìn)口試劑盒）比較。
（2）定性方法：檢測(cè)限、假陽(yáng)性率和假陰性率。
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