守“鱟”未來——內毒素檢測新技術暨瑞諾生物與美谷分子儀器戰(zhàn)略合作發(fā)布會

時間：2022-5-13 閱讀：2005

2022年5月20日，上海瑞諾生物科技有限公司與美谷分子儀器（上海）有限公司將舉行以守“鱟”未來為主題的內毒素檢測新技術——暨瑞諾生物與美谷分子戰(zhàn)略合作發(fā)布會。基于雙方在行業(yè)內都是知名企業(yè)并有良好的合作意向，雙方達成戰(zhàn)略合作伙伴關系，并在內毒素檢測領域展開深度合作。

全程參與戰(zhàn)略發(fā)布會，即有機會贏得瑞諾生物或美谷分子儀器提供的神秘禮品一份！

戰(zhàn)略發(fā)布會背景
2021年2月5日，國家林業(yè)和草原局、農業(yè)農村部發(fā)布公告，調整后的《國家重點保護野生動物名錄》（以下簡稱《名錄》）正式向公眾發(fā)布。根據(jù)調整后的《名錄》，鱟科的中國鱟（Tachypleus tridentatus，亦稱東方鱟、三棘鱟、中華鱟）和圓尾蝎鱟（Carcinoscorpius rotundicauda，亦稱圓尾鱟），升級為國家二級保護動物。并且在附錄上沒有標注“僅限野外種群”，意味著即使是養(yǎng)殖的中華鱟也在保護范圍內。
傳統(tǒng)鱟試劑除了不符合國家生態(tài)資源保護要求外，同時還存在非特異性干擾（(1-3)-β-D- 葡聚糖引起的旁路G因子活化，導致的假陽性）及批次不穩(wěn)定性（原料采集受季節(jié)、地域差異的影響）等問題。
保護鱟資源，建立不依賴動物鱟來源的可替代的內毒素檢測方法迫在眉睫！
早在2018年9月，FDA已批準重組C因子法用于Eli Lilly的偏頭痛藥品Galcanezumab的最終產品的細菌內毒素檢測及產品放行。2020版藥典已正式引入重組C因子法，并于2020年12月30日正式生效。

重組C因子法是以基因重組的方式表達東方鱟(Tachypleus tridentatus) C因子重組蛋白（Recombinant Factor C, rFC），通過內毒素結合并激活的重組C因子能夠切割底物獲得游離的熒光基團，熒光基團的釋放與內毒素的濃度呈正比，從而使得內毒素被定量檢測。

傳統(tǒng)鱟試劑（LAL）法與重組C因子法的檢測原理示意圖

此次瑞諾生物與美谷分子儀器在內毒素領域的合作，旨在希望能夠為客戶提供一個更加優(yōu)化、便捷的檢測和數(shù)據(jù)分析方式。
戰(zhàn)略發(fā)布會日程

時間	議程
10:00-10:05	戰(zhàn)略發(fā)布會雙方領導致辭
10:05-10:45	重組C因子內毒素檢測案例分析及經驗分享田慧研發(fā)總監(jiān) 上海瑞諾生物科技有限公司
10:45-11:25	C(因子）P（SoftMax Pro）組合，內毒素檢測的新伙伴田華應用科學家主管美谷分子儀器（上海）有限公司
11:25-11:30	重組C因子法檢測內毒素的操作方法演示

戰(zhàn)略發(fā)布會主題摘要

內毒素是一種在革蘭氏陰性菌細胞壁中發(fā)現(xiàn)的脂多糖（Lipopolysaccharide, LPS）。它是一種典型的熱原，哪怕是皮克級別的（pg，萬億分之一克）痕量內毒素進入血液，也會導致人體各種嚴重的熱源反應，引起發(fā)熱、休克甚至死亡。國家對于藥物注射劑和醫(yī)療器械等產品中內毒素的含量都做出了嚴格的限定，產品放行前的內毒素檢測是保證質量和安全性的重要步驟。因此，對于制藥、醫(yī)療器械或其相關產業(yè)來說，一個靈敏可靠的內毒素檢測分析技術是必須的。
重組C因子內毒素檢測法是*的目前鱟試劑內毒素檢測法最佳的替代方法。具有更高的特異性，更好的專屬性、精密度、準確度和靈敏度。同時，該方法所用原材料為基因重組表達生產，不再需要動物鱟的血液，不受鱟資源的限制。本次講座基于重組C因子內毒素檢測法進行案例分析及經驗分享，以及重組C因子檢測試劑盒如何在MD酶標儀上進行參數(shù)設置和結果分析，使用預設模板讀板后判定結果即刻呈現(xiàn)。

演講嘉賓介紹
田慧研發(fā)總監(jiān)