溶出儀每6個月就要做一次機械驗證，實驗室有n臺溶出儀，一臺要做9個項目，n個測試環(huán)節(jié)，萬一通不過，還需要調(diào)整和維修，會不會覺得挺麻煩的？玻璃與金屬的接觸，好難拿捏呀，有沒有既省事又方便的解決方案呢？有的，本文中，小編為各位小伙伴帶來了不同的套餐，供君選擇，溶出儀再多也不慌。
溶機儀為什么要做機械驗證
為保證體外溶出度測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，確保溶出度方法開發(fā)、轉(zhuǎn)移，樣品檢測中的一致性，國內(nèi)藥物溶出度機械驗證指導(dǎo)原則指出，溶出度儀在安裝、移動、維修后，應(yīng)進行機械驗證，至少每6個月需要進行一次驗證。
如果不做，會有什么后果呢
溶出儀的機械要求如果不達標(biāo)，對溶出度檢測的結(jié)果會有直接影響，比如轉(zhuǎn)軸垂直度要求是90.0°±0.5°，如果超出這個范圍2~7°，溶出度檢測的結(jié)果為增大2~25%，如下表所示。
機械驗證是做哪些項目
《藥物溶出度儀機械驗證指導(dǎo)原則》中指出，需要驗證的9個項目和需要用到的工具，以及技術(shù)要求，如下表所示：
月旭的機械驗證工具包
月旭科技目前可以提供“標(biāo)準(zhǔn)款"和“全能款"兩款機械驗證工具包，滿足客戶的需求。
月旭的機械驗證工具包適用于哪些溶出儀？
月旭科技的兩款機械驗證工具包可對以下型號的溶出儀進行機械驗證，但不僅限于以下型號，如有其它型號需要驗證，歡迎咨詢月旭當(dāng)?shù)劁N售人員：
以上型號中，翻蓋式和封閉式溶出儀建議采用全能款機械驗證工具包。
機械驗證上門服務(wù)
月旭科技還可以為您提供機械驗證上門服務(wù)，如您委托我們進行長期服務(wù)（每6個月一次），還可享受長期機械驗證服務(wù)的優(yōu)惠哦。
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