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二手5噸提取罐工藝描述及影響因素
設備概述：多能提取罐是利用蒸汽作為熱源，通入上下夾套，對原藥材進行加熱、溫浸，以充分提取原藥材中的有效成分。提取出來的藥液經過過濾器過濾，再進入下道工序。同時，多能提取罐上的配套附件包括除沫裝置、冷凝器、冷卻器、雙聯(lián)過濾器、氣缸控制器等。我公司多能提取罐共12臺，江陰市蘇新干燥設備有限公司生產，安裝于提取車間提取平臺上，主要用于中藥材的提取，是中藥生產過程中的關鍵設備。
5.1.2系統(tǒng)設計參數(shù)
●設計壓力：夾套0.3MPa、容器常壓
●高工作壓力夾套0.25MPa、容器常壓
●設計溫度夾套143℃、容器100℃
5.1.3確認項目及要求：由于多能提取罐為新安裝設備，現(xiàn)運行確認已經完成，根據(jù)公司管理文件規(guī)定和GMP要求，現(xiàn)需對其進行性能確認，以證明其符合設計要求，滿足使用需要。
●高工作壓力：夾套0.25MPa、容器常壓
●溫度：容器100℃
5.2確認實施：
5.2.1檢查系統(tǒng)運行確認報告，確認報告結論合格并已批準。
5.2.2儀表校準確認：檢查確認過程中使用到的測量儀器儀表是否進行校準，并在合格有效期內。
5.2.3按照《多能提取罐標準操作規(guī)程》操作，以水代料，加入工藝規(guī)定量的純化水（2520L），加熱、循環(huán)、保沸、出液，繼續(xù)進行第二遍煎煮，檢查各項性能指標。
5.2.4異常及偏差情況處理：確認過程中，應嚴格按照設備設計要求和相關文件進行檢查和判定。出現(xiàn)個別項目不符合標準要求的結果時，應按規(guī)定程序進行處理，處理結束后，重新確認。
5.2.5確認檢查情況和判定結果應詳實的進行記錄。（附錄1：性能確認記錄）
多功能提取的工藝描述及影響因素
中藥中的有效成分須提取出來才能發(fā)揮療效，提取是指使用一定溶劑、方法和設備將藥材中的可溶性成分轉移到溶劑中的過程，實質上是溶質由藥材固相轉移到液相中，是溶質轉移的過程。溶劑一般指水或乙醇；根據(jù)生產規(guī)模、溶劑種類、藥材性質及所制的劑型可采用不同的提取方法。提取方法和形式有水提、醇提；動態(tài)提取、靜態(tài)提??；多能提取、索氏提取等，目前常用的提取方法為水提和醇提。