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康寶智信測(cè)量技術(shù)（北京）有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 水分吸附分析儀,水分吸附等溫線,蒸汽吸附分析儀 |
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2019-9-24 閱讀(2711)
水是大多數(shù)化合物、藥品、化妝品和食品中大的成分。在藥物合成中，任何含有水的制劑都需要在保存中防止微生物污染和生長(zhǎng)，以增加其使用期限(BUDs)并確保病人的安全。然而，無(wú)水復(fù)合制劑，不含水或少量，默認(rèn)可以有更長(zhǎng)的BUDs，因?yàn)樗娜鄙贂?huì)減少微生物生長(zhǎng)和化學(xué)降解的風(fēng)險(xiǎn)。這就是為什么不同產(chǎn)品中的水分活度概念在藥物合成領(lǐng)域變得越來(lái)越重要的原因。
這意味著水分活度對(duì)于理解BUDs是至關(guān)重要的。復(fù)合制劑中較低的水分活度允許復(fù)合制劑默認(rèn)具有較長(zhǎng)的BUDs，這在USP指南中也有說(shuō)明。對(duì)于制藥公司來(lái)說(shuō)，這可以降低運(yùn)營(yíng)成本，因?yàn)樗麄儾恍枰Ц栋嘿F的穩(wěn)定性研究費(fèi)用來(lái)得到較長(zhǎng)的BUDS，而且當(dāng)制藥公司需要進(jìn)行預(yù)期批次時(shí)，這也可以提高運(yùn)營(yíng)效率。
對(duì)于病人來(lái)說(shuō)，長(zhǎng)使用期限的復(fù)合藥物意味著他們不需要經(jīng)常去更新處方開(kāi)藥，所以對(duì)他們來(lái)說(shuō)也更方便和有效。
好的方法來(lái)確保低水分活度的化合物和獲得長(zhǎng)的BUDS是使用無(wú)水的基團(tuán)和成分。
AquaLab是美國(guó)專業(yè)的水分活度解決方案*，采用可溯源的鏡面冷凝露點(diǎn)方法，是美國(guó)USP和FDA推薦使用的方法，能夠在5分鐘內(nèi)快速測(cè)量樣品的水分活度，是世界上一唯無(wú)需進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)的水分活度儀，并且讀數(shù)能夠長(zhǎng)期保持穩(wěn)定。目前幾乎所有的制藥行業(yè)都在使用AquaLab水分活度儀。
