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      2020年庚子鼠年，一場突如其來的疫情席卷武漢，蔓延全國，經過日夜奮戰(zhàn)和不懈努力，科學和醫(yī)務工作者以有效的時間找到了疫情元兇——新型冠狀病毒。

      我們賴以生存的環(huán)境空氣中存在著大量我們用肉眼觀察不到的微小生命體，它們尺寸極小，基本在微米或納米級別，這些空氣微生物種類多樣，包括細菌、真菌、病毒以及支原體等微生物，例如真菌孢子粒徑1-30μm，細菌為0.25-8μm，病毒則在0.3μm以下。空氣中除了一些自然的微生物外，還有許多致病微生物，其中細菌有160多種，真菌600多種，另外還有幾百多種病毒。正常情況下，人類可以靠強大的免疫系統(tǒng)隔絕大部分致病微生物的入侵，與它們達成長期的平衡。

      然而由于人類不良行為而引入一些極度危險的病毒，它們依附于環(huán)境空氣的氣溶膠系統(tǒng)對人體器官造成侵害，人類免疫系統(tǒng)則需要很長時間才能清除和戰(zhàn)勝它。在這種情況下，人類需要搞清某些特定空間中是否存在某些致病微生物，或者搞清楚這些致病微生物的含量是多少，是否能夠引起感染等等諸多問題。

      因此空氣微生物含量的檢測在當今的社會尤其是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)尤為重視，空氣微生物含量指標是GMP食品藥品生產管理規(guī)范中潔凈空間、醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準中潔凈環(huán)境以及公共場所的重要評價標準之一。

      涉及的相關標準包括《GMP藥品食品生產質量管理規(guī)范》、GB15982-2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》、GB9663-1996《旅店業(yè)衛(wèi)生標準》、GB9673-1996《公共交通工具衛(wèi)生標準》、GB15982-2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》、GB/T 18883-2002《室內空氣質量標準》等。

△潔凈區(qū)微生物監(jiān)測動態(tài)標準

△各類環(huán)境空氣、物體表面菌落總數衛(wèi)生標準

△各類公共場所衛(wèi)生標準

      目前，GMP藥品食品生產質量管理規(guī)范規(guī)定的采樣方法包括三類，分別是定量空氣浮游菌采樣法、沉降菌法、表面取樣法，分別對應浮游菌、沉降菌、表面微生物三大指標。

定量空氣浮游菌采樣法

浮游菌

沉降菌法

沉降菌

表面取樣法

表面微生物

醫(yī)療衛(wèi)生場所以及各類公眾場所則大多采用空氣浮游菌采樣和沉降菌采樣兩種方法進行評價。

      沉降法的原理是利用含有微生物的塵粒或液滴因重力自然下降至暴露的培養(yǎng)基表面進行采集；表面取樣法則是通過擦拭或接觸物體表面的方式采集表面微生物；定量空氣浮游菌采樣法的原理是通過采樣儀器抽取含有微生物的一定量空氣，將采集氣流以一定的速度撞擊到培養(yǎng)基表面實現(xiàn)采樣。

      其中浮游菌和沉降菌的測試方法和規(guī)則對應的標準分別為GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》和GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》。GB/T16293采用的原理為撞擊法機理。GB/T 16294采用的原理為自然沉降原理。浮游菌采樣的一般步驟是：首先在測試前對采樣儀器能與樣氣接觸的表面以及培養(yǎng)皿表面進行嚴格消毒，其次消毒完成后在不放入培養(yǎng)皿的前提下進行時間不小于5min的消毒劑蒸發(fā)過程，第三步設計采樣流量和時間，采樣口置于采樣點進行采樣。沉降菌采樣的一般步驟則比較簡單，在采樣過程中只用到培養(yǎng)皿。其一般過程包括：一、測試前培養(yǎng)皿表面的嚴格消毒；二、將培養(yǎng)皿按照采樣布點放置，而后一步便是暴露采樣，其中規(guī)定了靜態(tài)測試時暴露時間大于30min，動態(tài)測試時暴露時間不大于4h。采樣完畢后，兩者的操作步驟相同，均在培養(yǎng)箱中恒溫培養(yǎng)一定時間，后進行菌落計數。

      而測試規(guī)則中規(guī)定了測試條件、測試狀態(tài)、測試時間以及采樣布點等的具體要求。測試條件要求在測試前應對潔凈室（區(qū)）進行預先測試，以便提供測試懸浮粒子的環(huán)境條件，其中規(guī)定了在無特殊要求時，環(huán)境的溫度在18-26℃，相對濕度在45-65%為宜。測試狀態(tài)中則可進行靜態(tài)和動態(tài)兩種狀態(tài)的測試。空態(tài)或靜態(tài)測試時，單向流潔凈室凈化系統(tǒng)運行不少于10min后開始。非單向流，不少于30min后開始。靜態(tài)b測試時，要求單向流系統(tǒng)中生產操作人員撤離并經過10min自凈后開始。非單向流20min后開始。動態(tài)測試時應記錄生產開始的時間以及測試時間。關于采樣點數目和布點位置請參考GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)懸浮粒子測試方法》，采樣點位置的一般規(guī)定為工作區(qū)測點位置離地離地0.8m-1.5m左右，略高于工作面。送風口測點位置離開送風面30cm左右。浮游菌采樣規(guī)定了小采樣量，而沉降菌采樣則規(guī)定了少培養(yǎng)皿數。

△浮游菌和沉降菌小采樣量和少培養(yǎng)皿數

      目前青島眾瑞智能儀器有限公司具有多款空氣微生物采樣和分析對標產品。

眾瑞相關產品

配備不同采樣頭/一機多用

△ZR-2000型智能空氣微生物采樣器

      ZR-2000型智能空氣微生物采樣器可以配備不同的采樣終端實現(xiàn)安德森采樣、沖擊式采樣、過濾式采樣等功能，廣泛應用于環(huán)保、醫(yī)療衛(wèi)生、食品安全、發(fā)酵工業(yè)、制藥工業(yè)、農牧業(yè)、工礦企業(yè)、勞動衛(wèi)生以及其他相關研究部門。

△ZR-2050A型空氣浮游菌采樣器

      ZR-2050A型空氣浮游菌采樣器是一種高效的單級多孔撞擊式采樣器，該儀器基于安德森撞擊原理，撞擊速度為10.8m/s，可將空氣中直徑大于1微米的粒子全部采集。其應用范圍也非常廣泛。

△ZR-1100型全自動菌落計數儀

      ZR-1100型全自動菌落計數儀則是針對微生物菌落分析和微顆粒粒度監(jiān)測開發(fā)的高新技術產品，利用強大的圖像處理軟件和數學分析方法對微生物菌落分析和顆粒粒度檢測，計數迅速準確。

      每一次重大的公共衛(wèi)生事件都是醫(yī)療衛(wèi)生科技進步的重要推動力量。可以預見的是，現(xiàn)在及未來的很長一段時間內，國家和公眾對于環(huán)境公共衛(wèi)生問題的會日漸加強，涉及的微生物監(jiān)測技術及設備也會隨之迎來需求的高峰，在這種情勢下，青島眾瑞智能儀器有限公司將秉承自己用心做好儀器的堅定信念，不僅為近期抗擊新型冠狀病毒，也為將來的公共衛(wèi)生事業(yè)貢獻自己綿薄之力。