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藥物中的溶劑殘留檢測解決方案

閱讀:5681發(fā)布時間:2016-12-12

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詳細(xì)介紹

藥物由于在純化提取和生產(chǎn)過程中不可避免的要使用到有機(jī)溶劑,這些溶劑如果是超標(biāo)的話,服入人體內(nèi),會嚴(yán)重危害人們的健康。

  從國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的待測的藥物中的有機(jī)溶劑殘留的分析物來看,主要有如下三類:

一是杜絕使用的溶劑。這類溶劑致癌、致畸等危害非常大,在藥物使用過程中杜絕使用。這類溶劑為不得檢出。

二是有限定值的溶劑。這類溶劑可以使用,但是要有充分的后處理來去除。檢測結(jié)果只要符合國家標(biāo)準(zhǔn)就可以。

三類是低毒溶劑,這類溶劑的限定值比較大。一般是低毒類溶劑,譬如乙醇、乙酸等。

 

分析這些殘留溶劑的一般都是用的氣相色譜系統(tǒng),根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,可以選擇直接液體進(jìn)樣或者頂空進(jìn)樣。

 

從趨勢上來看,這類分析有如下挑戰(zhàn)要面對:

一是隨著技術(shù)手段的進(jìn)步和人們的健康意識的提升,國家標(biāo)準(zhǔn)越來越嚴(yán)格,限定值越來越低。二是限定值越來越低,對檢測結(jié)果的穩(wěn)定性的要求就越來越嚴(yán)格。

 

RESTEK提供溶劑殘留檢測的全套高質(zhì)量的產(chǎn)品的提供。

進(jìn)樣系統(tǒng)-高惰性的襯管,確保每一次進(jìn)樣每一個樣品沒有任何的吸附。

分離系統(tǒng)-低流失、長壽命、高穩(wěn)定性的氣相色譜柱確保痕量分析的精度和穩(wěn)定性。

檢測系統(tǒng)-RESTEK提供各個品牌的色譜儀的常用耗材,品質(zhì)達(dá)到甚至超過原裝產(chǎn)品。


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