當(dāng)前位置:上海滬凈醫(yī)療器械有限公司>>技術(shù)文章
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2022
07-29新版GMP對(duì)進(jìn)潔凈區(qū)人員著裝要求
為了減少人員對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境造成的污染,在進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí),必須更換潔凈服,有的還要淋浴、消毒或空氣吹淋,這些措施常被稱之為“人員凈化”,簡(jiǎn)稱之“人凈”。新版GMP對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員的著裝有明確的規(guī)定首先...2022
07-262022
07-212022
07-202022
07-18ISO1464-1潔凈度等級(jí)判定標(biāo)準(zhǔn)----換算方法
首先大家要熟悉以下簡(jiǎn)單公式:1立方米=1000L(公制);1立方英尺(1CFM)=28.3L(英制);0.1CFM=2.83L1000L/2.83L=352;1000L/28.3L=35.2;1000...2022
07-132022
07-11怎樣用塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)高效過濾器檢漏
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)以下幾處進(jìn)行測(cè)試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和墻壁或頂棚之間。檢測(cè)儀器有兩...2022
07-072022
07-062022
06-30潔凈室環(huán)境測(cè)點(diǎn)布置及等動(dòng)力采樣方式和問題
目前,無塵室潔凈室在制藥、電子等行業(yè)應(yīng)用逐漸廣泛,那對(duì)于潔凈室的環(huán)境要求也越來越高。企業(yè)建成潔凈室之后要進(jìn)行室內(nèi)環(huán)境檢測(cè),以達(dá)到國家對(duì)潔凈室潔凈等級(jí)對(duì)要求。所以,對(duì)潔凈室空氣檢測(cè)便成為衡量潔凈室潔凈度...2022
06-292022
06-272022
06-272022
06-232022
06-20食品企業(yè)用壓縮空氣的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)!
為確保實(shí)現(xiàn)*佳的食品安全性,并降低消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn),遵循這些要求十分重要。國際標(biāo)準(zhǔn)在這方面很有幫助。比如,ISO8573-1:2010提出了壓縮空氣的關(guān)鍵質(zhì)量要求,并規(guī)定了各個(gè)等級(jí)中可以存在的污染物含量和...2022
06-152022
06-15雙人單面凈化工作臺(tái)的保養(yǎng)維護(hù)工作該怎么做
雙人單面凈化工作臺(tái)采用單向空氣流動(dòng),室內(nèi)空氣經(jīng)過預(yù)過濾器進(jìn)入凈壓箱,再經(jīng)過高效濾器,然后在操作區(qū)內(nèi)形成高度潔凈的單向空氣流。是開展生物技術(shù)研究和實(shí)驗(yàn)*的基礎(chǔ)設(shè)備之一。檢查,保養(yǎng)時(shí)請(qǐng)拔掉電源插頭。為了始...2022
06-142022
06-13無菌藥品環(huán)境動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的方法和注意點(diǎn)
無菌藥品是指藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥,包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑和無菌混懸劑等。潔凈環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以24小時(shí)對(duì)無菌藥品生產(chǎn)車間進(jìn)行全程有效的監(jiān)控,對(duì)不符合潔凈等級(jí)要求的空間能...2022
06-10如何對(duì)塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行校準(zhǔn)及操作流程
如何對(duì)塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行校準(zhǔn)及操作流程目前,隨著各個(gè)行業(yè)對(duì)潔凈室及潔凈度等級(jí)要求的不斷提高,作為潔凈區(qū)空氣檢測(cè)儀器——塵埃粒子計(jì)數(shù)器,市場(chǎng)需求也不斷擴(kuò)大,使得塵埃粒子計(jì)數(shù)器的品種多樣化,產(chǎn)品的構(gòu)造質(zhì)量...請(qǐng)輸入賬號(hào)
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