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上海滬凈醫(yī)療器械有限公司

塵埃粒子計數(shù)器檢測過濾器是否泄漏原理、方法

時間:2018-12-3 閱讀:2056
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塵埃粒子計數(shù)器檢測過濾器是否泄漏,主要是為了避免空氣過濾器泄漏而影響到整個的生產(chǎn)。主要是檢測各點(diǎn)的懸浮粒子是否超出潔凈區(qū)要求的范圍,如果是則有泄漏現(xiàn)象,需堵漏或更換。這也是比較簡單準(zhǔn)確的的操作方法。過濾器安裝或更換后,必須對過濾器的安裝連接處進(jìn)行檢漏,以確保潔凈室的潔凈度符合要求。

  塵埃粒子計數(shù)器檢測過濾器泄漏主要應(yīng)用的是光散射原理,計數(shù)測定時利用光電倍增管接受塵埃粒子反射的光以測定其大小和數(shù)量,并加以分析累計及數(shù)字顯示。實(shí)驗(yàn)前要求溫度控制在18—26℃ ;相對濕度控制在45—65%。室內(nèi)測試人員不得多于2人。針對室內(nèi)不同潔凈度房間而言,靜壓差≥5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之問靜壓差≥10Pa;對工藝過程中產(chǎn)塵量大的房間與其他房間應(yīng)保持相對負(fù)壓。有了這些客觀條件,接下了就要進(jìn)行實(shí)際步驟:


  1.將塵埃粒子計數(shù)器用注射用水及75%酒精擦試消毒后再經(jīng)紫外線照射30分鐘傳入潔凈區(qū)。
  2.將塵埃粒子計數(shù)器水平位置放在桌上。測量塑料管端口接插在過濾器的接嘴上。
  3.打開電源。儀器進(jìn)行自檢、選項(xiàng)后,把測量塑料管從后面板上拔下。端口放置在需要測量的位置。
  4.檢測時采樣頭離過濾器2—4cm,沿過濾器內(nèi)邊框及中間緩慢掃描,每塊過濾器少測試出5個點(diǎn),觀察顯示數(shù)據(jù)。


  測試完畢后,將采樣塑料管端口接到塵埃粒子計數(shù)器后面板上進(jìn)行自檢。然后關(guān)閉電源。用塵埃粒子計數(shù)器測定百級潔凈區(qū)過濾器結(jié)果。通過以上測定就可以看出過濾器是否有泄漏現(xiàn)象。是否需進(jìn)行堵漏或更換,過濾器修理或更換后必須重新進(jìn)行測試。
  建議的長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時,都可作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏、需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

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