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寡核苷酸療法近年來發(fā)展迅速，核酸藥物被認為是繼小分子藥物、抗體藥物之后第三代創(chuàng)新藥物，其優(yōu)勢在于廣泛的可成藥靶點、特異性強、安全性高、效果持久、開發(fā)成功率高和制造成本低等。為了確保其安全性和有效性，需要對寡核苷酸治療藥物中的雜質(zhì)進行全面檢測和鑒定。寡核苷酸是由一系列重復(fù)的類似核堿基、糖和主干連接物組成。即使寡核苷酸具有相同的分子，它們也可能組成不同的序列。為了提高序列鑒定的準確性，必須MS2譜圖進行識別。

使用通用的數(shù)據(jù)分析軟件來鑒定寡核苷酸成分非常耗時。相比之下LabSolutions Insight Biologics能夠在軟件中搜索與主成分相關(guān)的所有雜質(zhì)。用戶還可以根據(jù)鏈長自由選擇要搜索的雜質(zhì)類型差異，如缺失變異，保護殘基，離子加合物，末端添加/刪除等。

UX1

序列結(jié)構(gòu)式編輯

在寡核苷酸序列設(shè)置窗口中，實時顯示所輸入序列的結(jié)構(gòu)式，可直觀檢查輸入錯誤。此外，序列中使用的核堿基以及主鏈連接、核糖和堿基修飾都可以添加和編輯。

輸入寡核苷酸序列

實時顯示序列結(jié)構(gòu)式

添加編輯基礎(chǔ)修飾

UX2

序列覆蓋窗口

軟件包含特征碎片離子分布的序列覆蓋窗口。序列覆蓋窗口可切換模式匹配不同檢查項目并輸出報告。

序列覆蓋窗口切換

明確標識修飾位點

UX3

顯示組分色譜圖

雜質(zhì)峰以組分色譜圖的形式顯示?？蓪?/span>UV和MS譜圖同時進行檢測。

使用Insight Biologics可以輕松配置序列信息進行數(shù)據(jù)分析，程序可以綜合識別鏈長差異、核苷酸差異、修飾、離子加合物等各類雜質(zhì)信息。采用數(shù)據(jù)依賴采集(DDA)模式進行數(shù)據(jù)采集，用MS1譜圖計算雜質(zhì)的分子量，結(jié)合MS1譜圖與MS2譜圖從雜質(zhì)的片段譜中識別序列。此外，可通過可視化檢查片段覆蓋率來確認序列的有效性。Biologics是LabSolutions系列中的一體化軟件，自動實現(xiàn)數(shù)據(jù)從采集到分析的所有過程。

LabSolutions Insight Biologics軟件為客戶帶來*的使用體驗。

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