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色譜檢測方法新標(biāo)準(zhǔn)來啦（十一）——GB/T 40845-2021 化妝品中壬二酸的檢測氣相色譜法

閱讀：860 發(fā)布時間：2022-5-12

近年來，消費者對功效化妝品的需求與日俱增，龐大的需求吸引著越來越多的企業(yè)布局相關(guān)領(lǐng)域。但是，隨之而來的夸大功效等亂象，嚴重侵害了消費者權(quán)益。為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價工作，2021年4月9日國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》，中國化妝品行業(yè)正式邁入功效評價時代。按照要求：2021年5月1日-2021年12月31日期間注冊備案的化妝品，應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》要求，上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

同時，《化妝品標(biāo)簽管理辦法》也將正式施行，對標(biāo)簽的要求做了更進一步的釋義和規(guī)范。按照要求，自2022年5月1日起，申請注冊備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。此前申請注冊備案的化妝品，未按照本《辦法》規(guī)定進行標(biāo)簽標(biāo)識的，應(yīng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新。中國化妝品標(biāo)簽監(jiān)管也將邁入新臺階。

壬二酸結(jié)構(gòu)

壬二酸（Azelaic acid，CAS 123-99-9），又名杜鵑花酸，是一種天然存在的直鏈飽和二羧酸，分子式為C9H16O4。壬二酸在醫(yī)學(xué)臨床上常用來治療玫瑰痤瘡及尋常型痤瘡，同時可以用于美白類和祛痘類化妝品，能有效抑制皮膚上的痤瘡桿菌和租房阻斷脂肪酸的生成，防止黑色素的形成，可預(yù)防斑點形成，減少黑色素沉著。近年來由于其療效顯著以及相對安全性，壬二酸在皮膚保護和皮膚病治療類化妝品中得到越來越多的使用?？茖W(xué)的檢測方法對于目前市場上化妝品標(biāo)簽準(zhǔn)確標(biāo)注壬二酸成分的含量具有非常重要的意義。為此，國家市場監(jiān)督管理總局和中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會正式發(fā)布了《GB/T 40845-2021 化妝品中壬二酸的檢測氣相色譜法》。

檢測方法

方法原理

試樣在濃硫酸和乙醇條件下衍生，用正己烷萃取，濃縮后經(jīng)氣相色譜分離檢測，根據(jù)保留時間定性，外標(biāo)法定量。

氣相色譜法

儀器配置：GC主機+SPL+FID，可選配液體自動進樣器

色譜柱：SH-5 Cap. Column 30m x 0.25mm x 0.25um

方法參數(shù)

初始溫度60℃（保持2min），以10℃/min升到150℃（保持1min），以5℃/min升溫至165℃（保持2min），以25℃/min升溫至250℃；

SPL進樣口溫度：260℃；FID檢測器溫度：280℃；

分流比：5:1；進樣量：1微升；

標(biāo)準(zhǔn)曲線濃度：10mg/L，20mg/L，50mg/L，100mg/L，200mg/L，500mg/L，1000mg/L

壬二酸衍生物氣相色譜圖（壬二酸二乙酯）

靈敏度要求：本方法檢出限15mg/KG，定量限50mg/kg。

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GC-2010 Pro繼承了高性能毛細柱氣相色譜儀GC-2010Plus的基本性能。其良好的重現(xiàn)性確保其具備高可靠性。配備了高性能檢測器使高靈敏度分析得以實現(xiàn)。同時，高速柱溫箱冷卻技術(shù)可大幅縮短分析時間，是一款高性價比氣相色譜儀產(chǎn)品。

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