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制藥設(shè)備是一門涉及藥學(xué)，尤其是制藥工藝學(xué)以及生物技術(shù)、化學(xué)、金屬材料學(xué)、機(jī)械原理、電工學(xué)、制冷技術(shù)、暖通技術(shù)、液壓與氣動(dòng)技術(shù)、計(jì)算機(jī)等的綜合性應(yīng)用學(xué)科。隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，制藥設(shè)備在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，對(duì)提升藥物產(chǎn)品技術(shù)含量，推動(dòng)生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程產(chǎn)生了積極的作用。
本書分三部分（共六章），部分（章）介紹制藥設(shè)備的基本知識(shí)以及GMP與制藥設(shè)備的一些相關(guān)內(nèi)容；第二部分（第二章至第五章）主要介紹滅菌和過(guò)濾設(shè)備、公用設(shè)備、原料藥生產(chǎn)設(shè)備、制劑生產(chǎn)設(shè)備的原理；第三部分（第六章）結(jié)合GMP認(rèn)證的需要，介紹公用系統(tǒng)與生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證。本書編寫的內(nèi)容力求實(shí)用、簡(jiǎn)練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術(shù)專業(yè)的教材外，還可作為藥學(xué)類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學(xué)參考書，且對(duì)制藥廠和制藥設(shè)備廠的工程技術(shù)和設(shè)備管理人員也有參考價(jià)值。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持著較快的增長(zhǎng)，尤其是隨著醫(yī)療改革進(jìn)程的加快和醫(yī)保投入的增長(zhǎng)以及國(guó)民醫(yī)療健康意識(shí)的提高，規(guī)模不斷擴(kuò)大，經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量與效益不斷提高?！吨袊?guó)制藥設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》2011年全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到14437.99億元;實(shí)現(xiàn)銷售收入為14522.05億元，同比增長(zhǎng)29.37%。
隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)銷售收入逐年增長(zhǎng)，2011年達(dá)到了76.61億元，同比增長(zhǎng)9.79%。
首先是在醫(yī)藥安全方面，《國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要全面實(shí)施新版GMP，并嚴(yán)格執(zhí)行GMP，顯著提升我國(guó)藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)開展發(fā)達(dá)國(guó)家或WHO的GMP認(rèn)證，帶動(dòng)我國(guó)藥品質(zhì)量管理與接軌;2011年12月，歐盟正式頒布第2011/62/EU號(hào)指令，提高藥品進(jìn)口門檻。
歐盟是我國(guó)化學(xué)藥類產(chǎn)品的D出口市場(chǎng)，據(jù)分析，從數(shù)據(jù)來(lái)看，2011年1-11月，我對(duì)歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元，同比增長(zhǎng)18%，占市場(chǎng)的25%。雖然在我國(guó)實(shí)施的GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了歐盟、美國(guó)FDA和WHO對(duì)GMP的基本要求，其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)，軟件方面參考美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)，其嚴(yán)格程度在中國(guó)制藥*是的，但是，在中國(guó)醫(yī)藥出口企業(yè)中，具有中國(guó)和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè)，因此，新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級(jí)不發(fā)的加快。
在歐盟新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)、我國(guó)新版GMP開始全面實(shí)施以及對(duì)制藥環(huán)保要求的提高的背景下，未來(lái)原料藥設(shè)備市場(chǎng)容量的增速表現(xiàn)將更出色，一方面我國(guó)出口歐盟市場(chǎng)的西藥中原料藥占比約為50%，比重較大;另一方面，原料藥是制藥企業(yè)中環(huán)境污染嚴(yán)重的模塊，因此其環(huán)保投入需求也更大。