本標(biāo)準(zhǔn)適用于塑料輸液容器用聚內(nèi)烯組合蓋,組合蓋由拉環(huán)式外蓋(以聚丙為主要料).內(nèi)蓋(以聚丙烯為主要原料)以及墊片組成。
組合蓋中的聚異戊二烯整片應(yīng)符合羅料輸波容器用聚異戊二烯墊片(YBB00232004)的要求。
檢測(cè)儀器：PMT-05醫(yī)藥包裝物理試驗(yàn)機(jī)
【拉環(huán)開啟力】
1.除另有規(guī)定外，取本品10個(gè)，采用濕熱滅菌法121℃，30分鐘滅菌(，放冷至室溫后，固定在拉伸儀的夾具上，將拉環(huán)固定在另一移動(dòng)夾具上。
2.沿與重直星23斜角的方向，以200mmmin士20mmmin 的速度對(duì)拉環(huán)施加拉力，記錄拉環(huán)被啟破的力值，開啟力不得過(guò)80N，
3.試驗(yàn)過(guò)程中，不應(yīng)撕裂穿刺區(qū)周圍的其它區(qū)域，且拉環(huán)不得斷裂。試驗(yàn)過(guò)程中，若拉環(huán)斷裂在夾具，則另取樣品重新試驗(yàn)。
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