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醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)方法

閱讀:1681      發(fā)布時(shí)間:2021-7-12
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 醫(yī)療器械包裝基本的要求是無(wú)菌,可以很好的阻隔微生物和物理防護(hù),國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0681.5-2010《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》要求醫(yī)療器械包裝必須保持無(wú)菌性和完整性直到被使用。

 

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀

    山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司執(zhí)行YY/T 0681.5-2010無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)的規(guī)定研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀LSST-02(通用名稱(chēng)為粗大泄露測(cè)試儀),該儀器采用正壓測(cè)試原理,測(cè)量范圍有0~600kPa;0~87psi(標(biāo)配)、  0-10kpa;0-1.45psi(標(biāo)配)和   0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另購(gòu))三個(gè)類(lèi)型,也稱(chēng)為醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法粗大泄漏氣泡法密封儀、。

    包裝粗大泄露檢測(cè)分為非透氣性包裝、透氣性包裝程序,以非透氣性為例,介紹醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)方法;

 

  醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)原理

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)原理

 

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)原理

    1. 用穿孔器在包裝上穿一個(gè)孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央??椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測(cè)器,并使空氣泄露為小。如果必要,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來(lái)密封插入部位。

    2. 向試驗(yàn)樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器。將包裝浸沒(méi)在水下約2.5cm。向包裝內(nèi)施加空氣。

    3. 必要時(shí),調(diào)節(jié)氣體和限壓閥,緩慢對(duì)包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的小試驗(yàn)壓力。必要時(shí),調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。

    4.檢驗(yàn)整個(gè)包裝上顯示破損(密封處通道、針孔、破裂、撕裂等)區(qū)域的氣泡流,檢驗(yàn)時(shí)間依據(jù)包裝大小而定。

    5. 從水中取出包裝,標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。

 

    山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司的醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀雙傳感器設(shè)計(jì),兼顧大小量程的測(cè)試,擴(kuò)大了測(cè)試范圍;支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓、粗大泄露等多種測(cè)試模式等優(yōu)勢(shì),受到了廣大朋友*.

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