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集萬千寵愛于一身的CAR-T療法,還是有一點(diǎn)點(diǎn)小問題需要解決的

閱讀:1066      發(fā)布時(shí)間:2018-4-9
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2017年可以說是CAR-T治療元年,是具有里程碑意義的一年,因?yàn)槊绹鳩DA批準(zhǔn)了兩種靶向CD19的CAR-T療法,用于治療兒童及青年急性B淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL)和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。根據(jù)的ELIANA研究結(jié)果,對(duì)75例患者進(jìn)行隨訪調(diào)查,在超過一年的隨訪中,總體緩解率為81%(95%CI:71% - 89%)。60%的患者達(dá)到*緩解(CR),其中21%的患者達(dá)到了CR,但是血細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)不*(CRi)。所有患者中沒有發(fā)現(xiàn)微小殘留?。∕RD),結(jié)果還是讓人備受鼓舞的。

 

CAR-T細(xì)胞的抗腫瘤機(jī)理

(圖片來源:Leukemia & Lymphoma Society)

 

但是還有一組數(shù)據(jù)值得研究者深思,那就是95%的患者出現(xiàn)了不同級(jí)別的治療相關(guān)不良事件,其中zui常見的就是細(xì)胞因子釋放綜合征(cytokine release syndrome, CRS),也稱為細(xì)胞因子風(fēng)暴(cytokine storm),占到了77%。那么,什么是CRS呢?CRS又是由什么造成的呢?

 

什么是 CRS?

 

據(jù)查CRS是在CAR-T細(xì)胞完成輸注后,使得T淋巴細(xì)胞被激活并快速增殖,引起細(xì)胞因子的過度級(jí)聯(lián)釋放。而這些細(xì)胞因子會(huì)介導(dǎo)多種免疫反應(yīng),引起患者發(fā)熱、肌痛、低血壓、呼吸困難、凝血障礙、終末器官障礙等臨床表現(xiàn)。

 

細(xì)胞因子風(fēng)暴過程

(圖片來源:Nature Reviews Drug Discovery)

 

也就是說CRS是免疫細(xì)胞在CAR-T治療過程中爆發(fā)性地分泌大量的細(xì)胞因子造成的非特異性炎癥反應(yīng)。CAR-T細(xì)胞回輸后,在靶細(xì)胞的刺激下,CAR-T細(xì)胞會(huì)快速擴(kuò)增,并釋放大量的細(xì)胞因子,用來殺傷靶細(xì)胞。從這一點(diǎn)上來說,CRS反應(yīng)不僅僅是CAR-T治療時(shí)的副作用,還是CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)生療效的臨床表現(xiàn),也就是說CAR-T誘發(fā)細(xì)胞因子風(fēng)暴是不可避免的,只能密切觀察,及時(shí)應(yīng)對(duì),盡量減輕患者的癥狀。

 

綜上所述,可以看出CRS的本質(zhì),是一種不適當(dāng)?shù)拿庖叻磻?yīng),由細(xì)胞因子與免疫細(xì)胞間的正回饋循環(huán)引起。癥狀為高燒、紅腫、腫脹、極度疲倦與惡心,在某些情況下可能致命。CRS有可能會(huì)對(duì)身體組織和器官產(chǎn)生嚴(yán)重的損傷,比如當(dāng)其發(fā)生于肺部,過多的免疫細(xì)胞和組織液可能會(huì)在肺部積聚,阻塞空氣進(jìn)出,并導(dǎo)致死亡。

 

CRS相關(guān)細(xì)胞因子

 

細(xì)胞因子是由細(xì)胞分泌出來用于細(xì)胞間信號(hào)傳導(dǎo)和通信的多種小蛋白質(zhì),具有自分泌、旁分泌和/或內(nèi)分泌活性,并且通過結(jié)合受體引發(fā)多種免疫應(yīng)答。細(xì)胞因子的主要功能有控制細(xì)胞增殖和分化、血管發(fā)生、免疫、炎癥反應(yīng)的調(diào)節(jié)。與CRS相關(guān)的細(xì)胞因子主要類型及功能如下:干擾素(interferon, IFN),調(diào)節(jié)先天免疫,活化抗病毒性質(zhì),抗增殖作用;白細(xì)胞介素(interleukin, IL),白細(xì)胞增殖和分化;趨化因子(chemokine),控制趨向性,募集白細(xì)胞,很多是促炎因子;集落刺激因子(colonystimulating factor, CSF),刺激造血祖細(xì)胞增殖和分化;腫瘤壞死因子(tumor necrosis factor, TNF),促炎,激活細(xì)胞毒素T細(xì)胞等。

 

不同細(xì)胞因子引起CRS

(圖片來源:Sino Biological Inc.)

 

CRS的檢測(cè)

 

在臨床上,一般通過檢查TNF-α、IFN-γ(IFNG)、IL-6、IL-10、GM-CSF(CSF2)等細(xì)胞因子的上升指標(biāo),來檢測(cè)CRS的嚴(yán)重程度。有文獻(xiàn)報(bào)道(by L DeFrancesco, 2014),因CRS引發(fā)嚴(yán)重病情時(shí),可以選擇輸注IL-6R單抗藥物阻斷免疫系統(tǒng)的激活,或者采用激素(地塞米松、甲強(qiáng)龍等)處理。CRS的及時(shí)監(jiān)控,直接決定著用藥時(shí)間和藥物選擇,影響著治療效果,因此,CAR-T細(xì)胞回輸?shù)交颊唧w內(nèi)后一段時(shí)間內(nèi)要進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)控。

 

CRS研究離不開的檢測(cè)工具,細(xì)胞因子的檢測(cè)通常采用細(xì)胞因子ELISA檢測(cè)試劑盒。義翹神州提供高精端細(xì)胞因子ELISA檢測(cè)試劑盒,每一個(gè)試劑盒均通過了嚴(yán)格的8項(xiàng)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)。

 

T細(xì)胞相關(guān)細(xì)胞因子ELISA檢測(cè)試劑盒部分列表

 

不僅細(xì)胞因子ELISA檢測(cè)試劑盒,義翹神州提供CAR-T細(xì)胞免疫療法一站式科研試劑,例如腫瘤靶點(diǎn)蛋白、T細(xì)胞激活抗體、GMP級(jí)細(xì)胞因子、T細(xì)胞流式抗體、細(xì)胞凋亡檢測(cè)試劑盒、轉(zhuǎn)染試劑、細(xì)胞培養(yǎng)基、核酸酶-Supernuclease等等。

 

目前,CAR-T細(xì)胞免疫療法讓人們看到了治愈癌癥的曙光,而如何避免CRS的爆發(fā),已經(jīng)成為研究人員的研究重點(diǎn),相關(guān)治療方案也在研發(fā)中。(生物谷 bioon.com)

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