99超碰中文字幕在线观看-天天干天天日天天舔婷婷-我看操逼的好看的女人的-日本一二三四五区日韩精品

您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)

| 注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

13224517959

Download

首頁   >>   資料下載   >>   PE推出元素雜質(zhì)檢測解決方案應(yīng)對美國藥典雜質(zhì)元素檢測要求

上海希言科學(xué)儀器有限公司

立即詢價(jià)

您提交后,專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)

PE推出元素雜質(zhì)檢測解決方案應(yīng)對美國藥典雜質(zhì)元素檢測要求

閱讀:1082      發(fā)布時(shí)間:2014-11-10
分享:

PerkinElmer推出元素雜質(zhì)檢測解決方案應(yīng)對美國藥典232233雜質(zhì)元素檢測要求

雜質(zhì)元素檢測的重要性
    藥品安全是重大的民生和公共安全問題,事關(guān)人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定,因此國家在2012伊始*次發(fā)布了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,對包括化學(xué)藥,原料藥,中成藥在內(nèi)的各種藥品提出了更高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測需求。國家希望我們化學(xué)藥和生物制品的生產(chǎn)質(zhì)控及檢測能力在十二五末能夠達(dá)到先進(jìn)水平符合標(biāo)準(zhǔn),而我們的中藥質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)可以主導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)的制定。相信這些期許必將對我國藥品檢測監(jiān)管單位和制藥企業(yè)質(zhì)控部門提出更高的要求。
    雜質(zhì)元素的限度檢測對于藥物安全至關(guān)重要,已經(jīng)證明這些雜質(zhì)元素是引起人體癌癥,神經(jīng)系統(tǒng)等疾病的誘因。

制藥工業(yè)中可能引入雜質(zhì)元素的途徑

  • 原料藥生產(chǎn)過程中使用的金屬催化劑
  • 動植物原材料(植物提取液 動物蛋白 rDNA 等)
  • 輔料(穩(wěn)定劑,增溶劑,風(fēng)味劑,色素等)
  • 藥品包裝與藥品之間雜質(zhì)元素遷移
  • 制藥生產(chǎn)設(shè)備

    美國藥典USP在2008年9月份的藥典論壇34期第5卷(PF34(5))提出對重金屬檢測進(jìn)行修改,并于PF36(1)中提議增加三項(xiàng)重金屬檢測的通則。目前美國,日本和歐盟三方藥典機(jī)構(gòu)正通過協(xié)調(diào)審議這三個(gè)新的檢測通則,作為未來新版ICH Q3D。USP已于2012年5月份正式將<232>與<233>收錄進(jìn)USP 35–NF 30第二增補(bǔ)版,正式實(shí)施的日期是2015年12月1號。

提供商

上海希言科學(xué)儀器有限公司

下載次數(shù)

243次

資料大小

2.9MB

資料類型

PDF 文件

資料圖片

--

瀏覽次數(shù)

1082次

產(chǎn)品展示

會員登錄

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
在線留言
灌阳县| 岑巩县| 自贡市| 金溪县| 夏邑县| 东海县| 义乌市| 昔阳县| 特克斯县| 宁河县| 清远市| 黎川县| 桐庐县| 建水县| 枣强县| 安陆市| 安塞县| 永靖县| 清徐县| 曲阳县| 泰州市| 庆元县| 天镇县| 富川| 三原县| 廉江市| 汉川市| 建湖县| 罗城| 水城县| 沛县| 股票| 湟源县| 淅川县| 宁城县| 常州市| 鲁甸县| 太原市| 黄梅县| 尖扎县| 甘孜|