實(shí)驗(yàn)室試劑耗材質(zhì)量直接影響檢測(cè)準(zhǔn)確性與合規(guī)性。試劑耗材的質(zhì)量，是檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性與合規(guī)性的基石。劣質(zhì)或過(guò)期耗材的使用，不僅會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差、誤診誤判，更可能引發(fā)嚴(yán)重的法律與聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)。以下兩起典型案例，深刻揭示了耗材管理疏漏帶來(lái)的關(guān)鍵問(wèn)題與教訓(xùn)。

2022 年 2 月 23 日，執(zhí)法人員在瀘縣太伏中心衛(wèi)生院檢驗(yàn)科，查見(jiàn) 51 支批號(hào)為 190901 的過(guò)期 "一次性使用真空采血管"，操作臺(tái)上還擺放著兩支使用中的異常采血管。院方無(wú)法提供該批次耗材的供應(yīng)商資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)及使用記錄，最終被處以 2 萬(wàn)元罰款。

此案例反映出耗材管理漏洞：過(guò)期采血管可能導(dǎo)致抗凝劑失效、標(biāo)本污染，影響檢測(cè)結(jié)果；資質(zhì)與記錄缺失則無(wú)法追溯質(zhì)量，增加運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

某 HPV 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室陰性質(zhì)控出現(xiàn) "HPV11+" 異常結(jié)果。經(jīng)排查，當(dāng)批無(wú) HPV11 陽(yáng)性標(biāo)本，追溯發(fā)現(xiàn)上批次有該型陽(yáng)性樣本。對(duì)使用的 PCR 八連管進(jìn)行密封性測(cè)試后發(fā)現(xiàn)，某批號(hào)八連管擴(kuò)增后液面不齊，存在密封缺陷，導(dǎo)致上批次產(chǎn)物泄漏污染，造成假陽(yáng)性結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室隨后進(jìn)行清潔消毒并更換耗材。

從行政處罰到檢測(cè)結(jié)果偏差，兩起案例表明，實(shí)驗(yàn)室試劑耗材管理看似細(xì)節(jié)問(wèn)題，卻直接關(guān)系到檢測(cè)質(zhì)量、患者安全和機(jī)構(gòu)信譽(yù)。選擇可靠的供應(yīng)商，建立科學(xué)的耗材管理體系，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。只有重視每一個(gè)耗材的質(zhì)量把控，才能保障實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的準(zhǔn)確性和可靠性，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

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要落實(shí)“選擇可靠供應(yīng)商"和“建立科學(xué)管理體系"這一實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的核心環(huán)節(jié)，需要專(zhuān)業(yè)力量的支撐。 武漢集思儀器設(shè)備有限公司，憑借22年深耕實(shí)驗(yàn)室服務(wù)領(lǐng)域的深厚積淀，構(gòu)建了覆蓋“采購(gòu) - 倉(cāng)儲(chǔ) - 質(zhì)檢 - 售后"的全鏈條服務(wù)體系，正是實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)耗材精益化管理的理想合作伙伴。

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