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星德科泰事達制藥技術(shù)(上海)有限公司
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凍干技術(shù)與干燥技術(shù)有什么差別

時間:2015/5/27閱讀:2061
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  在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、免疫學(xué)及細菌學(xué)的檢查藥品;血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種器官長期保存等。
  
  凍干技術(shù)的應(yīng)用和設(shè)備是分不開的,到目前為止,凍干設(shè)備的形式主要分為間歇式和連續(xù)式兩大類,設(shè)備的規(guī)模從不到一平方米到幾十平方米都有。
  
  說起凍干機,普通大眾都會感到很陌生。的確,長時間以來,凍干機只用在制藥廠和醫(yī)院等少數(shù)專業(yè)領(lǐng)域。但是凍干技術(shù)卻與普通大眾息息相關(guān)。病人使用的很多藥劑都是經(jīng)過凍干技術(shù)儲存的。像各類疫苗,如果采用傳統(tǒng)的干燥技術(shù)來儲存的話,藥效將只能達到10—20%,而采用凍干技術(shù)來儲存,能維持原有的藥效。在儲存時間上,干燥技術(shù)只能保存10來天,凍干技術(shù)卻能延長至3個月甚至半年。
  
  兩者之間為什么會有這么大的差距?其實凍干技術(shù)是在-50℃的情況下,使水分升華,由冰直接變成氣體。升華的過程,能夠有效保持藥物原有的活性。而干燥技術(shù)是通過加熱使水分蒸發(fā)的。為了更形象地闡述凍干技術(shù),現(xiàn)在舉一個生動的例子,在儲存動物血液的時候,比如豬血,如果用傳統(tǒng)方法把它放到冰柜或冰箱里,血液會呈豆腐狀,一塊一塊的,這時它已經(jīng)發(fā)生了質(zhì)變。如果放到凍干機里,血液的水分升華后,zui后變成粉末狀,它沒有發(fā)生任何質(zhì)變,*變化的就是水分升華掉了。
  
  不過升華的成本也非常高,要將一個2-3米高的大箱體的溫度維持在-50℃,能量的消耗是很大的。凍干機不僅涉及凍干技術(shù),還有相對復(fù)雜的操作技術(shù)。前后有8個不同技術(shù)系統(tǒng)組成,如冷凍技術(shù)、真空技術(shù)、不銹鋼技術(shù)、控制技術(shù)、在位清洗技術(shù)、在位滅菌技術(shù)、液壓技術(shù)、焊接技術(shù)等。只有這些技術(shù)都集成在一起,才能保證所儲存的藥物每個角落都是-50℃。每種藥物的形式都不一樣,控制系統(tǒng)zui為關(guān)鍵。

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