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近日,*凍干劑型埃博拉病毒疫苗——重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)的新藥注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家*批準(zhǔn)。該疫苗是由我國(guó)獨(dú)立研發(fā)、具有*自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品。
2014年,西非地區(qū)暴發(fā)了有史以來(lái)zui嚴(yán)重的埃博拉疫情,造成至少1.13萬(wàn)人喪生,世界衛(wèi)生組織將其列為對(duì)人類危害zui嚴(yán)重的疾病之一。據(jù)了解,我國(guó)此次批準(zhǔn)的埃博拉病毒病疫苗采用了*的復(fù)制缺陷型病毒載體技術(shù)和無(wú)血清高密度懸浮培養(yǎng)技術(shù),可同時(shí)激發(fā)人體細(xì)胞免疫和體液免疫,在保證安全性的同時(shí),還具備良好的免疫原性。此外,該疫苗還突破了病毒載體疫苗凍干制劑的技術(shù)瓶頸。在此之前,僅有美國(guó)和俄羅斯兩個(gè)國(guó)家具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。與國(guó)外的液體劑型埃博拉疫苗相比,我國(guó)的凍干劑型埃博拉病毒病疫苗具備更為優(yōu)良的穩(wěn)定性,特別是在非洲等高溫地區(qū)進(jìn)行運(yùn)輸和使用時(shí),具備更加突出的優(yōu)勢(shì)。
據(jù)悉,該疫苗由國(guó)投創(chuàng)新投資管理有限公司投資企業(yè)——康希諾生物股份公司,與軍事醫(yī)學(xué)*生物工程研究所聯(lián)合研發(fā)成功。
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