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行業(yè)產(chǎn)品

當(dāng)前位置:
德國(guó)賽多利斯集團(tuán)>>公司動(dòng)態(tài)>>藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與風(fēng)險(xiǎn)控制研討會(huì)(上海站)誠(chéng)邀蒞臨!

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藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與風(fēng)險(xiǎn)控制研討會(huì)(上海站)誠(chéng)邀蒞臨!

閱讀:528        發(fā)布時(shí)間:2015-11-10

  目前,制藥行業(yè)全面推行新版GMP認(rèn)證,藥品的生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量控制變得越來(lái)越重要,對(duì)各種制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的應(yīng)用有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。因此,賽多利斯攜手多位業(yè)內(nèi)資深專家老師為大家?guī)?lái)“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與風(fēng)險(xiǎn)控制研討會(huì)”,與大家共同分享藥典與GMP修訂的部分內(nèi)容及USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、稱重風(fēng)險(xiǎn)管理、用水規(guī)范、微生物監(jiān)測(cè)、QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理等與各位老師的工作密切相關(guān)的實(shí)用內(nèi)容。

 

時(shí)間:2015年11月20日
地點(diǎn):上海長(zhǎng)榮桂冠酒店(浦東新區(qū)祖沖之路1136號(hào)匯智商業(yè)中心內(nèi),近金科路)

 

精彩話題

  • USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定及應(yīng)用
  • 制藥實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理的基本思路
  • 潔凈室微生物監(jiān)測(cè)與容易忽視的問題
  • 如何從法規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)與需求出發(fā)編制URS和進(jìn)行設(shè)備選型
  • 合規(guī)分析的基礎(chǔ)——符合藥典要求的檢驗(yàn)用水
  • 制藥實(shí)驗(yàn)室微生物檢查與風(fēng)險(xiǎn)控制方案

 

部分演講嘉賓介紹:

 

操洪欣

USP美國(guó)總部認(rèn)證的USP 專業(yè)培訓(xùn)課程講師,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品的以及USP標(biāo)準(zhǔn)全面解決方案

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夏赟

ISPE法規(guī)委員會(huì)委員,化學(xué)委員會(huì)委員,蒲公英制藥技術(shù)論壇合伙人

分享話題:制藥實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理的基本思路

  • 工作量和完整性
  • 態(tài)度、量度和限度
  • 各種“OO”不是錯(cuò)

 

柴海毅

制藥微生物專家,20年跨國(guó)制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,擅長(zhǎng)藥品微生物檢驗(yàn)、潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)等,有豐富的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

分享話題:潔凈室微生物監(jiān)測(cè)與容易忽視的問題

 

孫小明

賽多利斯資深稱重產(chǎn)品

分享話題:如何從法規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)與需求出發(fā)編制URS和進(jìn)行設(shè)備選型

 

張博欽

賽多利斯資深實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)產(chǎn)品專家

分享話題:合規(guī)分析的基礎(chǔ)——符合藥典要求的檢驗(yàn)用水

 

李振國(guó)

賽多利斯微生物檢測(cè)產(chǎn)品專家

分享話題:制藥實(shí)驗(yàn)室微生物檢查與風(fēng)險(xiǎn)控制方案

 

 

 

  此次研討會(huì)不收取會(huì)議費(fèi)用,提供免費(fèi)午餐,交通及住宿費(fèi)用請(qǐng)自理。

  精彩多多,報(bào)名從速啦!誠(chéng)邀您的參與!

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關(guān)于賽多利斯

賽多利斯(上海)貿(mào)易有限公司是賽多利斯集團(tuán)在中國(guó)的分公司。我們致力于為中國(guó)客戶提供*的實(shí)驗(yàn)室儀器、耗材和的服務(wù),實(shí)驗(yàn)室儀器包括實(shí)驗(yàn)室天平、移液器、純水設(shè)備等,實(shí)驗(yàn)室耗材包括實(shí)驗(yàn)室過(guò)濾器、移液器吸頭等。

賽多利斯集團(tuán)是實(shí)驗(yàn)室儀器、生物工藝解決方案和設(shè)備的,提供生物工藝過(guò)程、實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品與服務(wù)。賽多利斯集團(tuán)成立于1870年,總部位于德國(guó)哥廷根,在已擁有5,500多名員工。其生物工藝解決方案涵蓋過(guò)濾、流體管理、發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)和純化,并致力于生物制藥行業(yè)過(guò)程控制。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品及服務(wù)部主要生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室儀器及耗材。賽多利斯集團(tuán)在歐洲、亞洲以及美洲都擁有自己的生產(chǎn)、研發(fā)及銷售機(jī)構(gòu),并已在110多個(gè)國(guó)家設(shè)立了辦事處及代表處。

 

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