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藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱主要技術(shù)參數(shù)
閱讀：690 發(fā)布時間：2022-5-23
藥品穩(wěn)定性試驗箱
藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱用途
藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則，GB10586-8和GB/T2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造,以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的之一.
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天
3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
4、溫度試驗: 40℃ 60℃
藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱主要技術(shù)參數(shù)
1、型號 ?。篖HH-350CFS
2、工作室尺寸 ?。?00×405×620 mm
3、溫度范圍 ?。篈、無光0℃～65℃
B、有光10℃～65℃；
4、濕 度范 圍：30-98%R.H
5、光照度：0～6000LX可調(diào)
6、控 溫 精度: ±0.1℃
7、恒溫波動溫度: ±0.5℃
8、恒溫波動濕度: ±3%R.H
9、溫度傳感器: 瑞士鉑電阻PT100
10、濕度傳感器: PT100濕度直接感應(yīng);
11、加熱信號輸出:采用青島威威固態(tài)繼電器;