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采用TSKgel色譜柱參照2020版中國(guó)藥典公示稿分析胰酶膽汁腸溶片

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胰酶腸溶片為助消化藥,臨床上主要用于治療消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙,和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。胰酶腸溶片是三種酶的混合物,即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶,藥物在進(jìn)入到體內(nèi)之后,可以加快蛋白質(zhì)以及淀粉的代謝,促進(jìn)脂肪的代謝。 本應(yīng)用是參照藥典公示稿中的要求,采用C18色譜柱TSKgel ODS-100V (4.6 mmI.D.×25 cm, 5 µm) 對(duì)胰酶膽汁腸溶片中的牛磺豬去氧膽酸進(jìn)行分析。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:牛磺豬去氧膽酸的理論塔板數(shù)為7750,遠(yuǎn)大于藥典要求的>2000,該色譜柱可滿足藥典公示稿的測(cè)定要求。

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