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關(guān)于培養(yǎng)箱、干燥箱、工作臺不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理的說明
關(guān)于恒溫培養(yǎng)箱、干燥箱、工作臺不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理的說明
根據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]93號文有關(guān)規(guī)定：
五十二、電熱鼓風(fēng)干燥箱、電熱真空干燥箱：供醫(yī)療單位對物品進行烘焙，干燥、熱處理用。不作為醫(yī)療器械管理。
五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養(yǎng)箱：供作恒定溫度試驗、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫(yī)療器械管理。
根據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]597號文有關(guān)規(guī)定：
四十六、配藥工作臺：用于醫(yī)院在輸液配藥中局部空氣凈化、藥液加溫及藥液澄明度檢查。不作為醫(yī)療器械管理。
故干燥箱、恒溫培養(yǎng)箱、工作臺等產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理，無需醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
電熱鼓風(fēng)干燥箱 規(guī)格參數(shù)：
項目 | 9030A | 9050A | 9070A | 9140A | 9240A | 9240A加高 | 903 | 905 | 907 | 914 | 924 | |
電源電壓 | AC220V 50HZ | |||||||||||
控溫范圍 | RT+10~250℃ | RT+10~300℃ | ||||||||||
恒溫波動度 | ±1℃ | |||||||||||
溫度分辨率 | 0.1℃ | |||||||||||
輸入功率 | 850W | 1100W | 1550W | 2050W | 2500W | 2500W | 850W | 1100W | 1550W | 2050W | 2500W | |
工作室尺寸 W×D×H(mm) | 340×330×320 | 420×350×390 | 450×400×450 | 550×450×550 | 600× 595×650 | 600×595×750 | 340×330×320 | 420×350×390 | 450×400×450 | 550×450×550 | 600×595×650 | |
外形尺寸 W×D×H(mm) | 625×540×500 | 705×610×530 | 735×615×630 | 835×670×730 | 880×800×830 | 880×800×930 | 625×540×500 | 705×610×530 | 735×615×630 | 835×670×730 | 880×800×830 | |
容積 | 30L | 50L | 80L | 136L | 220L | 260L | 30L | 50L | 80L | 136L | 220L | |
載物托架（標(biāo)配） | 2pcs | |||||||||||
定時范圍 | 1~9999min | |||||||||||
*性能參數(shù)測試在空載條件下，無強磁、無震動下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH。 | ||||||||||||