天平砝碼校準(zhǔn)操作規(guī)程 

1. 目的：本SOP建立并規(guī)范電子分析天平內(nèi)部校驗(yàn)規(guī)程，實(shí)驗(yàn)室使用的稱量點(diǎn)稱量的準(zhǔn)確性。  

2. 范圍：本SOP適用于公司內(nèi)用于質(zhì)量控制的電子分析天平。

3. 職責(zé)：藥分部 

4. 校驗(yàn)項(xiàng)目及指標(biāo)

天平砝碼備注：實(shí)際值=砝碼標(biāo)示值+修正值（每年需要按照砝碼的校驗(yàn)證書行修訂）。

4.2.校驗(yàn)規(guī)程 4.2.1.校正前準(zhǔn)備  

4.2.1.1.分析人員檢查天平是否水平，否則要先調(diào)整至水平。

4.2.1.2.分析天平在開(kāi)機(jī)穩(wěn)定30分鐘以后，在樣品分析前，每天需要對(duì)天平行校驗(yàn)，并填寫天平校驗(yàn)記錄。  

4.2.1.3.校驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)砝碼，應(yīng)是由計(jì)量部門，每年需要行檢定，必須在有效期內(nèi)使用，使用前應(yīng)行檢查。每年根據(jù)砝碼檢定后的實(shí)際值修訂可接受范圍。砝碼應(yīng)仔細(xì)保存，使用時(shí)必須使用軟質(zhì)的鑷子夾取。  

4.2.1.4.校驗(yàn)記錄：建立天平校驗(yàn)記錄, 臺(tái)天平本使用記錄。記錄內(nèi)容括校驗(yàn)日期、校驗(yàn)內(nèi)容、校驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論、校驗(yàn)人。  

4.2.2.天平100g內(nèi)砝碼自校

4.2.2.1.按各個(gè)電子分析天平的操作要求操作，在操作規(guī)程中描述內(nèi)部校驗(yàn)規(guī)程。

4.2.2.2.若校正時(shí)出現(xiàn)“
99.999”；“99.9999”或“100.001” ；“100.0001”,則應(yīng)重新校正，若顯示與100.0000g比較過(guò)1mg （千分之天平）或0.1mg（十萬(wàn)分之天平）則停止使用。并與計(jì)量員計(jì)量部門處理。  

4.2.3.天平外砝碼校驗(yàn)  

4.2.3.1.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制常用的稱量范圍，選擇10mg、100mg、1g、20g砝碼行外校。  

4.2.3.2.校驗(yàn)時(shí)砝碼應(yīng)按照從小到的順序行稱量校驗(yàn)。判斷每個(gè)砝碼的稱量結(jié)果是否在可接受的指標(biāo)范圍之內(nèi)，是否，填寫天平校驗(yàn)記錄，并由校驗(yàn)人簽名。  

4.2.3.3.每個(gè)外校用標(biāo)準(zhǔn)砝碼的可接受范圍，均在該標(biāo)準(zhǔn)砝碼的有效期內(nèi)使用，每年根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)砝碼校正的修訂值行修訂，經(jīng)公司批準(zhǔn)后執(zhí)行。  

4.2.3.4.若校驗(yàn)結(jié)果出可接受范圍，應(yīng)再校正兩次，若，則可使用；否則立即停止使用，并計(jì)量員處理。  

4.2.4.校驗(yàn)周期  4.2.4.1.政府計(jì)量部門每年按電子天平家計(jì)量檢定規(guī)程行檢定。

4.2.4.2.天平的各使用部門，每天天平使用之前，對(duì)天平行校驗(yàn)