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保健食品檢測設備的四大方面檢測標準

閱讀:1105        發(fā)布時間:2015-1-22
   

保健食品檢測數(shù)據(jù)可以用來進行評價保健食品材料和產(chǎn)品質(zhì)量,控制生產(chǎn)過程,指導研究和改進生產(chǎn)過程,它的重要性不言而喻。還有一些檢測數(shù)據(jù),如功效成分、毒理學數(shù)據(jù)需要幾個實驗室、地區(qū)或國家共同協(xié)作完成,對數(shù)據(jù)的可靠性和可比性有嚴格的要求。如果檢測結(jié)果具有一致性且不確定度優(yōu)于準確度目標,就認為這些檢測結(jié)果是合格的。也就是實驗室測量結(jié)果的質(zhì)量具有準確性、一致性和符合性。  

 

保健食品檢測設備檢測的準確性是指實驗室測量結(jié)果的準確程度或概率。對于定量檢測,可以使用測量不確定度定量表征結(jié)果的準確度;對于定性檢測,可以使用置信概率表征結(jié)果的準確性。這種表征是從客觀的角度對準確性的衡量。但在實際實驗室工作中,對一個測量結(jié)果是否準確的判斷,則是與測量方法準確性要求進行比較的來確定,因此,測量結(jié)果的準確性與符合性是緊密相關(guān)的。  

 

一致性是指實驗室測量結(jié)果依據(jù)時間和空間變化的程度。當測量的時間和空間在一定范圍內(nèi)發(fā)生變化時,良好的測量結(jié)果應具有高度的穩(wěn)定性。也就是說,在合理限定的時間和空間內(nèi),實驗室應能夠保證測量結(jié)果所發(fā)生的變動是可以接受的。一致性至少包含了時間的一致性和空間的一致性兩個方面,主要有如下情況:實驗室在一定時間內(nèi)的任意時間對一個穩(wěn)定樣品的測量結(jié)果應是一致的;使用相同的方法的實驗室對同一樣品的測量結(jié)果應是一致的;在不同地點測量的結(jié)果應是一致的;由不同的人員進行測量的結(jié)果應是一致的;使用性能相同的不同儀器設備進行測量結(jié)果應是一致的。

  

保健食品檢測符合性是指實驗室測量結(jié)果符合合理測量要求的程度。測量要求包括測量準確性要求、表述和報告形式、時效性、費用以及其他特殊要求。確認實驗室檢測數(shù)據(jù)達到預定目標的步驟稱為質(zhì)量保證,它包括兩個方面:質(zhì)量控制:為產(chǎn)生達到質(zhì)量要求的測量所遵循的步驟。質(zhì)量評定:對質(zhì)量控制體系和檢測結(jié)果質(zhì)量進行評價的步驟。實驗室質(zhì)量控制的內(nèi)容包括:消耗品和環(huán)境控制;樣品的采集和樣品的處理控制;檢測方法的選擇和操作程序;檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)處理;計量器具的校準;人員的培訓和考核;經(jīng)常的質(zhì)量監(jiān)督和檢查。為了使實驗室檢測過程處于管理狀態(tài),應滿足ISO/IEC17025通用要求。實驗室質(zhì)量評價是對檢測過程進行監(jiān)督的方法,分為實驗室內(nèi)部和實驗室外部的質(zhì)量評價。質(zhì)量評價方法有:用重復檢測評價方法的精密度;用已知含量或特性的標準物質(zhì)或參考標準進行檢測評價方法的準確性;用不同儀器、不同人員等評價方法的符合性。

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