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上海島韓實業(yè)有限公司
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藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)特點
2012-3-24 閱讀(1621)
藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)特點（GMP試驗箱）
1、用途概述
藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期進行評測所需要長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評測條件，并參照執(zhí)行GB10586-89有關(guān)條款制造，滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則的加速試驗、長期試驗、高溫或高濕試驗，適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。
2、產(chǎn)品特點
n 外殼噴塑處理，內(nèi)膽采用SU304鏡面不銹鋼，四角半圓弧設(shè)計，易清潔，擱板間距可自由調(diào)整
n 進口液晶大屏幕觸摸屏控制器，菜單式操作界面，記錄數(shù)據(jù)可通過連接電腦或打印機時間跟蹤記載，記錄方式以曲線或數(shù)字兩種方式互換輸出，操作簡便、直觀
n *風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計，箱內(nèi)空間各溫濕度點均勻，誤差小
n *全封閉雙壓縮機自動切換運行，具有自動化工作化霜功能，保證設(shè)備的長期穩(wěn)定運行
n 獨立限溫報警器，溫度偏低或偏高或超溫報警聲光提示操作者，保證試驗的安全運行
n 備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機，實時記錄實驗的溫濕度數(shù)據(jù)，符合GMP認證要求
3、可程式觸摸屏控制器
n 采用*彩色液晶觸摸屏程序控制器，操作簡便、直觀
n 儀表菜單式先中英文自己切換、方便國內(nèi)外用戶使用
n 具有屏幕自鎖功能，防止誤觸摸造成儀器參數(shù)改變或停機
n 控制器可設(shè)定100組1000步999次循環(huán)程序，每段程序zui大設(shè)定時間99小時59分鐘
n 具有P.I.D自動整定功能，可使儀表由于參數(shù)誤差進行重新修整，保證溫濕度控制穩(wěn)定
n 具有RS-232或RS-485通訊接口，電腦上安裝專業(yè)軟件，可在電腦上實現(xiàn)程式設(shè)計和操作控制設(shè)定，監(jiān)視試驗過程和儀器的執(zhí)行開關(guān)機等，一臺電腦zui多可同時連接9臺設(shè)備的控制網(wǎng)
n 在電腦上可實時分析數(shù)據(jù)和儲存數(shù)據(jù)，平形成EXEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔，方便用戶自打印等
滿足標準 2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造 長期留樣的穩(wěn)定性試驗儲藏條件：溫度：±25℃±2℃ 濕度60%±5%RH 時間：12個月 加速穩(wěn)定性試儲藏條件；溫度：溫度：±40℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時間：6個月 光照敏感性試驗條件：4500±500Lx
