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121度顆粒法耐水性檢測|概述

閱讀:1031      發(fā)布時間:2022-2-9
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121度顆粒法耐水性檢測|概述

 《中國藥典》2015年版實現(xiàn)了歷史性突破,增加了《藥包材通用要求指導(dǎo)原則》和《藥用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則》。藥包材進(jìn)入《中國藥典》不僅填充空白,完善了藥典體系,同時國家最高藥品法典肯定了藥包材是藥品組成部分的重要地位。


這必將推動我國藥包材質(zhì)量的提升,進(jìn)一步夯實了藥品安全性控制基礎(chǔ)。在此背景下,藥用玻璃瓶121耐水性測定裝置成為近來咨詢量最大的產(chǎn)品之一。與此同時,安瓿瓶折斷力測試儀、電子拉力試驗機、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、數(shù)顯偏光應(yīng)力儀等藥品包裝檢測儀器也是制藥廠家或藥包材生產(chǎn)廠家以及質(zhì)檢機構(gòu)大批量采購的產(chǎn)品。 



  YBB00252003《玻璃顆粒在121耐水性測定法和分級》中規(guī)定了碾缽和杵等儀器的材質(zhì)以及測定方法。實驗進(jìn)行時,應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的步驟操作,以免產(chǎn)生錯誤結(jié)果,影響最終實驗結(jié)論。


玻璃瓶121耐水性測定裝置是用來測定各類藥用玻璃材質(zhì)耐水性的裝置,由淬火鋼制成。該裝置是參照YBB00252003《玻璃顆粒在121耐水性測定法和分級》研制的實驗室檢測裝置。


     包含以下內(nèi)容: 

     1.碎玻碾缽:1個 同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:置于干燥處保存。如有生銹現(xiàn)象可用細(xì)砂紙去除。也可用少量機油或液體石蠟擦拭表面防銹。 

     2.碎 玻 杵:1個 同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定  

     3.篩 子:4個 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直徑500px   

     4.篩 底 蓋:1個 

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