在口服固體藥用高密度聚乙烯瓶標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的眾多檢測項(xiàng)目中，密封性是一項(xiàng)重要的物理性指標(biāo)。本文濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司詳細(xì)介紹口服固體藥用高密度聚乙烯瓶檢測項(xiàng)目和使用的實(shí)驗(yàn)設(shè)備。
密封性測試儀
國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》中規(guī)定的物理性指標(biāo)有密封性，但是藥廠在日常檢驗(yàn)時(shí)對口服固體瓶的瓶蓋扭矩、抗跌落、阻隔性能、重金屬等指標(biāo)進(jìn)行抽檢。
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性檢測分為螺紋瓶口和非螺紋瓶口密封性，檢測螺紋瓶口的密封性性需要用到三泉中石生產(chǎn)的瓶蓋扭矩儀NLY-20.
YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》密封性檢測方法：
取本品適量，于每個(gè)瓶內(nèi)裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表1)置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
符合YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》規(guī)定的檢測項(xiàng)目有密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、遷移池等。
以上是口服固體藥用高密度聚乙烯瓶檢測項(xiàng)目的介紹，了解詳情請致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。
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