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YBB00152002-2015《藥用鋁箔》規(guī)定的熱合強度檢測方法

閱讀:3052      發(fā)布時間:2018-9-14
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  藥用鋁箔熱合強度差面臨的問題

  1.不能保證藥品包裝的密封性

  2.密封性得不到保證的藥品安全受到影響

  3.包裝美觀度受到影響

藥用鋁箔

藥用鋁箔

  解決辦法

  藥用鋁箔粘合層熱合強度也叫粘合層熱合強度,YBB00152002-2015《藥用鋁箔》中規(guī)定藥用鋁箔粘合層熱合強度檢測方法。

 

  實驗原理:將藥用鋁箔和硬片復(fù)合后制成的一種藥品包裝材料,利用拉力機對其熱封口處的剝離強度(熱封層之間)進(jìn)行檢測的的結(jié)果。

 

  實驗設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機DLS-07搭配熱封儀RFY-03來完成實驗。

藥用鋁箔

藥用鋁箔熱封儀

  實驗方法

 ?。?)式樣準(zhǔn)備:取100mm*lOOmm的本品2片,另取的100mm*lOOmm聚氯乙烯固體藥用硬片(符合YBB0021 200S-2015)或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片(符合YBB0022200S-2015)2片。

  (2)將試樣的粘合層面向PVC面(或 PVC/PVDC 復(fù)合硬片的PVDC面)進(jìn)行疊合,置于熱封儀RFY-03上進(jìn)行熱合,熱合條件為:溫度155℃±5℃,壓力0.2MPa,時間1秒,熱合后取出放冷,裁取成15mm寬的試樣取中間3條試樣。

 ?。?)熱合強度檢測方法:按照熱合強度測法(YBB0012200-2015)測定沒試驗速度為200mm/min 20mmlm ,將PVC 硬片片夾在智能電子拉力試驗機DLS-07的上夾上,鋁箔夾持在試驗機的下夾上,開動拉力試驗機進(jìn)行180°角方向剝離,熱合強度平均值不得低于7.0N/15mm。

 

  總結(jié):以藥用鋁箔為材料的泡罩包裝,各水泡眼的氣密性及相互獨立性,則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強度,否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走,其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏,導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì),甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。所以,熱合強度是YBB00152002-2015《藥用鋁箔》規(guī)定的重要檢測指標(biāo)。

 

  濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司是專業(yè)從事實驗室檢測儀器研發(fā)、制造、服務(wù)為核心的科技型企業(yè),公司致力于為包裝、食品、藥品、紙張、印刷、生物、膠粘制品、日化等行業(yè)提供專業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量解決方案。

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