盛放口服或外用藥品的鈉鈣玻璃藥瓶可直接接觸藥品，并起著隔絕藥品和外界環(huán)境的作用，質(zhì)量的好壞跟人們的健康息息相關(guān)。近幾年開藥品安全和藥品包裝安全一直是國家關(guān)注的重點(diǎn)。如何讓檢測(cè)設(shè)備在藥品生產(chǎn)過程中發(fā)揮用武之地，讓所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)真實(shí)完整、可追溯，讓飛檢人員更加方便快速的對(duì)問題藥品和包裝進(jìn)行查處？
納鈣玻璃模制藥瓶
YBB00032005《鈉鈣玻璃輸液瓶》、YBB00312002《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》、YBB00272002《鈉鈣玻璃藥瓶》被國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實(shí)施的藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)（YBB）分為三個(gè)鈉鈣玻璃模制系列。其中《鈉鈣玻璃藥瓶》界定的適用范圍為口服制劑，內(nèi)表面耐水性定為HC3級(jí)，所以這類產(chǎn)品無須進(jìn)行中性化處理。本文將主要介紹YBB00272002《鈉鈣玻璃藥瓶》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。
YBB00272002《鈉鈣玻璃藥瓶》適用于盛裝口服或外用藥品的納鈣玻璃模制藥瓶，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了鈉鈣玻璃藥瓶的121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、耐熱沖擊、垂直軸偏差、瓶口容量、內(nèi)應(yīng)力等物理性性指標(biāo)。
偏光應(yīng)力儀
三泉中石生產(chǎn)的滿足上述標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)設(shè)備有偏光應(yīng)力儀YLY-03、電子垂直軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U、顆粒法玻璃耐水性實(shí)驗(yàn)裝置NB-C、玻璃瓶耐熱沖擊儀RCY-02、壁厚測(cè)厚儀CHY-B、瓶口邊厚儀BHY-01、電子天平等實(shí)驗(yàn)設(shè)備。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)了一批滿足GMP要求的藥包材檢測(cè)設(shè)，這些設(shè)備可以讓所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)真實(shí)完整、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的可追溯。讓質(zhì)檢人員方便、快捷的檢測(cè)出產(chǎn)品的質(zhì)量。
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