隨著藥品和包材關(guān)聯(lián)審評審批制度的實行，藥廠作為藥品責任的主體，承擔著藥品上市后相關(guān)主體間的權(quán)責。藥用玻璃輸液瓶是藥包材中的重要一員，其質(zhì)量定會受到藥廠的重視。
藥用玻璃輸液瓶是藥包材中的重要一員，藥用玻璃輸液瓶按照工藝可以分為模制瓶和管制瓶，按材料可以分為鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃、高硼硅玻璃，其主要差異在于耐水性不同。國家藥包材標準中規(guī)定了YBB00022005-2-2015《中硼硅玻璃輸液瓶》、YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》、YBB00012004-2015 《低硼硅玻璃輸液瓶》等質(zhì)量控制標準。
以上這三個玻璃輸液瓶的質(zhì)量標準分別對瓶子的外觀、尺寸、性能、物理性指標做了明確的要求，其中物理性指標是藥廠關(guān)注的重點。標準規(guī)定的物理性指標是耐內(nèi)壓性、耐熱沖擊、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、壁厚底厚等指標。以上這些指標檢測所需的儀器濟南三泉中石實驗儀器有限公司均有銷售。
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