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中級(jí)會(huì)員 | 第15年

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藥廠URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP

時(shí)間:2015/8/14閱讀:20503
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藥廠URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思

都是藥廠建設(shè)過(guò)程用到的術(shù)語(yǔ)。

URS: user requirement specification 用戶需求規(guī)格書(shū);

FAT: Factory Acceptance Test 工廠驗(yàn)收測(cè)試;

SAT: Site Acceptance Test 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試;

DQ: Design Qualification 設(shè)計(jì)確認(rèn);

IQ: Installation Qualification 安裝確認(rèn);

OQ: Operation Qualification 操作(運(yùn)行)確認(rèn);

PQ: Performance Qualification 性能確認(rèn);

SOP: Standard operation procedure 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程。

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