cellgenix1020-050說明書  

CellGenix®rhIL-2

GMP和臨床前評(píng)分

CellGenix重組人IL-2可靠地激活和擴(kuò)增T細(xì)胞，自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）和細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞（CIK細(xì)胞）。CellGenix rh IL-2在我們的無動(dòng)物設(shè)施中生產(chǎn)，確保大的安全性，以便在ATMP制造中實(shí)現(xiàn)宜使用。

一般信息

白細(xì)胞介素-2（IL-2）是一種細(xì)胞因子信號(hào)分子，主要由T細(xì)胞產(chǎn)生。它是免疫反應(yīng)的中樞調(diào)節(jié)劑，在抗炎反應(yīng)，造血和腫瘤監(jiān)測中發(fā)揮作用。

IL-2用于細(xì)胞和基因治療空間，以促進(jìn)CAR T細(xì)胞，TCR T細(xì)胞，Tregs，TIL，NK細(xì)胞和CIK細(xì)胞的增殖和分化。

GMP等級(jí)

CellGenix GMP重組人IL-2按照所有適用的GMP指南生產(chǎn)，并允許根據(jù)USP Chapter <1043>和Ph.Eur安全使用。一般第5.2.12章。

我們的GMP細(xì)胞因子具有純度，效力，一致性和穩(wěn)定性的書面證據(jù)。結(jié)合我們的專業(yè)監(jiān)管和技術(shù)支持，這將有助于簡化您的原材料認(rèn)證和驗(yàn)證工作。

名稱

CellGenix®重組人白細(xì)胞介素-2

資源

大腸桿菌

形式

凍干

動(dòng)物衍生組件免費(fèi)

ADCF 2級(jí)

CellGenix®GMPrh IL-2

量

訂單號(hào)

50微克

1020-050

1毫克

CellGenix®臨床前rh IL-2

量

訂單號(hào)

50微克

1420-050

細(xì)胞因子和生長因子無血清培養(yǎng)基補(bǔ)充劑和細(xì)胞

CellGenix®rhIL-2

GMP和臨床前評(píng)分

CellGenix重組人IL-2可靠地激活和擴(kuò)增T細(xì)胞，自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）和細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞（CIK細(xì)胞）。CellGenix rh IL-2在我們的無動(dòng)物設(shè)施中生產(chǎn)，確保大的安全性，以便在ATMP制造中實(shí)現(xiàn)宜使用。

一般信息

白細(xì)胞介素-2（IL-2）是一種細(xì)胞因子信號(hào)分子，主要由T細(xì)胞產(chǎn)生。它是免疫反應(yīng)的中樞調(diào)節(jié)劑，在抗炎反應(yīng)，造血和腫瘤監(jiān)測中發(fā)揮作用。

IL-2用于細(xì)胞和基因治療空間，以促進(jìn)CAR T細(xì)胞，TCR T細(xì)胞，Tregs，TIL，NK細(xì)胞和CIK細(xì)胞的增殖和分化。

GMP等級(jí)

CellGenix GMP重組人IL-2按照所有適用的GMP指南生產(chǎn)，并允許根據(jù)USP Chapter <1043>和Ph.Eur安全使用。一般第5.2.12章。

我們的GMP細(xì)胞因子具有純度，效力，一致性和穩(wěn)定性的書面證據(jù)。結(jié)合我們的專業(yè)監(jiān)管和技術(shù)支持，這將有助于簡化您的原材料認(rèn)證和驗(yàn)證工作。

名稱   CellGenix®重組人白細(xì)胞介素-2

資源   大腸桿菌

公式    凍干

動(dòng)物衍生組件免費(fèi)

ADCF 2級(jí)

CellGenix®GMPrh IL-2

量

訂單號(hào)

50微克

1020-050

1毫克

一○二○年至1000年

CellGenix®臨床前rh IL-2

量

訂單號(hào)

50微克

1420-050

• T細(xì)胞，NK細(xì)胞和CIK細(xì)胞的活化和擴(kuò)增

高的GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

• 批次間一致性高 - 節(jié)省了重新驗(yàn)證的時(shí)間和成本
• 性能可靠性 - 依賴于一致的產(chǎn)品性能
• 高純度 - 確保ATMP的安全性
• 極低的內(nèi)毒素水平 - 提高安全性和重現(xiàn)性
• 專業(yè)監(jiān)管和技術(shù)支持 - 依靠經(jīng)驗(yàn)

技術(shù)細(xì)節(jié)

資源

在大腸桿菌中表達(dá)

描述

人IL-2用絲氨酸取代半胱氨酸-125，登錄號(hào)為＃P60568，Pro22-Thr153

公式

從含有25mM乙酸鈉和50mM氯化鈉，pH5.0的0.2μm過濾溶液中凍干

兩種產(chǎn)品等級(jí)均在GMP設(shè)施的相同條件下生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和性能相同。我們提供更全面的質(zhì)量控制測試，包括更嚴(yán)格的GMP產(chǎn)品規(guī)格和文檔：臨床前和GMP。

 處理說明

重建

對(duì)于50μg小瓶，推薦在0.2％乙酸中至終濃度為250μg/ ml，對(duì)于1mg小瓶，推薦使用500μg/ ml。

裝船

環(huán)境溫度。請(qǐng)參閱  技術(shù)說明以了解有關(guān)我們的貨件驗(yàn)證程序的更多信息。

到期

自發(fā)貨之日起≥6個(gè)月。有關(guān)確切的有效期，請(qǐng)參閱分析證書。

儲(chǔ)存與穩(wěn)定

將凍干的細(xì)胞因子儲(chǔ)存在-20°C至-80°C。

儲(chǔ)存250μg/ ml重建細(xì)胞因子溶液：

•重建后，在無菌條件下，在2°C至8°C下4周。存放在原始容器中。 

•重建后，在無菌條件下，-20°C至-80°C下4個(gè)月。以50μl等分試樣儲(chǔ)存在聚丙烯低溫小瓶中。

避免反復(fù)凍/融循環(huán)。

數(shù)據(jù)

CellGenix GMP rh IL-2具有8-32×10 6 IU / mg 的活性

使用IL-2依賴性細(xì)胞系CTLL-2在細(xì)胞增殖測定中測量GMP rh IL-2的活性。它是針對(duì)Proleukin®進(jìn)行校準(zhǔn)的。

您可以在分析證書（CoA）上找到批次特定活動(dòng)。

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