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血糖儀的市場(chǎng)有三大發(fā)展趨勢(shì)
點(diǎn)擊次數(shù)：563 發(fā)布時(shí)間：2014-8-7
到目前為止，血糖儀在技術(shù)共經(jīng)歷了五個(gè)發(fā)展階段。前三代基本都采用光反射法實(shí)現(xiàn)血糖濃度測(cè)定，第四和第五代主要依靠電化學(xué)法。目前國(guó)內(nèi)主流血糖儀采用的是電化學(xué)法。第五代和第四代相比，在微量采血、多部位采血等細(xì)節(jié)方面進(jìn)行了一些改進(jìn)。
誠(chéng)然，當(dāng)前市場(chǎng)上血糖儀存在著同質(zhì)化的傾向，基本功能差別并不大。但如何測(cè)量得更精細(xì)、患者使用起來(lái)更方便，一直是所有企業(yè)共同追求的目標(biāo)。移動(dòng)互聯(lián)、動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)、無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)是當(dāng)前血糖儀發(fā)展的三個(gè)主要方向。
手機(jī)血糖儀
血糖儀充分利用移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，結(jié)合手機(jī)、平板等移動(dòng)設(shè)備，實(shí)時(shí)給出分析結(jié)果，并存儲(chǔ)到云端，方便醫(yī)生及自我進(jìn)行監(jiān)控。目前國(guó)內(nèi)上市的產(chǎn)品中，主要以三諾生物的糖護(hù)士為代表。
三諾生物的手機(jī)血糖儀產(chǎn)品通過(guò)耳機(jī)插孔和手機(jī)相連，測(cè)試結(jié)果將通過(guò)手機(jī)軟件存儲(chǔ)處理，具有保存、自動(dòng)分析、共享和提醒等多項(xiàng)功能。公司通過(guò)手機(jī)血糖儀的云端平臺(tái)管理用戶信息，并利用大數(shù)據(jù)為他們提供更充分的增值服務(wù)。目前，三諾生物主要負(fù)責(zé)手機(jī)血糖儀的生產(chǎn)和協(xié)助銷售，而產(chǎn)品銷售和數(shù)據(jù)管理主要由糖護(hù)科技公司運(yùn)營(yíng)。糖護(hù)科技成立于2013年7月，當(dāng)年9月獲得三諾生物和創(chuàng)新工場(chǎng)種子基金的支持。針對(duì)三諾生物現(xiàn)有的500萬(wàn)血糖儀使用群體，糖護(hù)科技下一步將通過(guò)APP進(jìn)行服務(wù)及商業(yè)模式的延展。
在國(guó)外，以色列Lab StyleInnovations公司的Dario手機(jī)血糖監(jiān)護(hù)儀也是采取類似的“設(shè)備＋應(yīng)用＋服務(wù)”創(chuàng)新商業(yè)模式。通過(guò)云端平臺(tái)對(duì)用戶信息進(jìn)行管理，根據(jù)用戶測(cè)試情況提供增值服務(wù)，開(kāi)拓更廣的商業(yè)模式。
動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）
目前動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)主要使用的是連續(xù)血糖儀（Continuous Glucose Monitoring，CGM）。CGM產(chǎn)品應(yīng)用了一種全新的生物監(jiān)測(cè)技術(shù)，它通過(guò)一個(gè)刺入皮下的傳感器，在患者的組織間液與體內(nèi)葡萄糖發(fā)生氧化反應(yīng)時(shí)形成電信號(hào)，電信號(hào)隨之被轉(zhuǎn)換為血糖讀數(shù)，血糖讀數(shù)通過(guò)發(fā)射器發(fā)射到無(wú)線接收器上。發(fā)射器和接收器是耐用設(shè)備，傳感器是一次性設(shè)備。為確保測(cè)量精度，當(dāng)前的CGM產(chǎn)品不能夠立使用，每天需要2次指血讀數(shù)校正。
2006年，CGM開(kāi)始上市。在過(guò)去的數(shù)年中，CGM領(lǐng)域共有四家公司產(chǎn)品獲得過(guò)FDA的批準(zhǔn)，分別是德康醫(yī)療（dexcom）、Cygnus、美敦力（Medtronic）和雅培。目前，Cygnus產(chǎn)品已經(jīng)停售，雅培的NavigatorI也已經(jīng)停售，NavigatorII年初向FDA提交了申請(qǐng)，據(jù)信不會(huì)早于2015年重回美國(guó)市場(chǎng)。目前，北美市場(chǎng)銷售的CGM只有美敦力和德康醫(yī)療的產(chǎn)品。在國(guó)內(nèi)，三諾生物也有一個(gè)研發(fā)小組在做CGM的前期研究。
CGM應(yīng)用可以在患者強(qiáng)化血糖控制的過(guò)程中，預(yù)警低血糖事件，從而減少低血糖事件的發(fā)生率。但動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)也存在一定缺陷，即無(wú)法實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)血糖儀的度。因此，其在短期內(nèi)仍無(wú)法替代傳統(tǒng)血糖儀。
無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)
目前，以色列、德國(guó)、英國(guó)等很多公司的科研團(tuán)隊(duì)都在做無(wú)創(chuàng)血糖儀的研究，以克服當(dāng)前血糖檢測(cè)時(shí)采血必須刺破神經(jīng)密集的指尖，給患者造成的痛苦。同時(shí)，由于糖尿病患者的傷口易感染，難*，針刺也給患者帶來(lái)了很大的隱患。而無(wú)創(chuàng)血糖儀主要是通過(guò)間接監(jiān)測(cè)人體唾液、淚液、汗液和組織液等中的葡萄糖濃度，通過(guò)復(fù)雜的換算公式來(lái)測(cè)試血液中糖分的濃度。
目前無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)的主要測(cè)量理論有：
(1)測(cè)量皮下滲出組織液的中血糖濃度：目前的產(chǎn)品有Cygnus公司的Gluco Watch Biographer，該產(chǎn)品的外形是戴于腕部的手表，通過(guò)測(cè)量皮下組織滲出到表皮的組織液中的含糖量獲取血糖水平。
(2)微波血糖監(jiān)測(cè)法：該方法是利用微波照射人體，當(dāng)微波遇到血液中的葡萄糖時(shí)會(huì)發(fā)生振幅、相位的變化，通過(guò)解析獲取的微波計(jì)算出血糖水平。
(3)利用唾液進(jìn)行血糖檢測(cè)：一些臨床醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)表明血糖濃度與唾液中所含的淀粉酶成正比，所以通過(guò)測(cè)量人體口腔中唾液含淀粉酶的多少能夠間接地知道被測(cè)體血糖濃度的高低。
無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)受到外界環(huán)境因素影響以及時(shí)間延遲較大，同時(shí)也需要經(jīng)常檢測(cè)血糖值進(jìn)行校正。且涉及技術(shù)復(fù)雜，未能很好地解決體外測(cè)試指標(biāo)與血糖關(guān)聯(lián)性較弱的難點(diǎn)，因此到目前為止仍未有成熟的產(chǎn)品上市。
（文章來(lái)源：銘宇自控）