微生物無菌檢測微生物限度檢查應(yīng)在局部潔凈度100級，環(huán)境潔凈度10000級以下的單向氣流區(qū)域進行。整個檢驗過程必須嚴格無菌操作，防止再次污染。受試培養(yǎng)基平均菌落數(shù)與對照培養(yǎng)基平均菌落數(shù)之比應(yīng)大于70%，菌落大小應(yīng)與對照培養(yǎng)基相同。確認介質(zhì)的適用性符合規(guī)定。
 
 

　　微生物實驗的所有工作都應(yīng)在專屬區(qū)域進行，無菌試驗應(yīng)在B級背景下的隔離系統(tǒng)或*單向流潔凈區(qū)進行，微生物限度試驗應(yīng)在不低于B級背景下的生物安全柜或B級潔凈區(qū)進行。實驗室人員上崗前，應(yīng)當根據(jù)崗位和職責接受相應(yīng)的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括無菌操作、培養(yǎng)基制備、消毒、滅菌、注射板、菌落計數(shù)、種子轉(zhuǎn)移、菌種產(chǎn)生與保存、潔凈環(huán)境微生物檢測等勝任工作所需的設(shè)備操作和微生物檢驗技術(shù)培訓(xùn)。

　　微生物無菌檢測實驗室人員應(yīng)接受實驗室生物安全培訓(xùn)，熟悉生物安全操作知識和消毒滅菌知識，確保自身安全，防止實驗室微生物污染。實驗室應(yīng)確定實驗室人員持續(xù)培訓(xùn)的需求，制定繼續(xù)教育計劃，保證知識和技能的不斷更新。