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技術(shù)文章

Elisa試劑盒的質(zhì)控

閱讀:2215          發(fā)布時(shí)間:2011-10-17

Elisa試劑盒的質(zhì)控,室內(nèi)質(zhì)控點(diǎn)的選擇,以需要設(shè)置質(zhì)控的點(diǎn),設(shè)置質(zhì)控物進(jìn)行質(zhì)控為原則。
病毒性肝炎酶免疫檢驗(yàn)中,有高值、中值、低值的質(zhì)控物,我們認(rèn)為其中以低值的質(zhì)控物為zui重要,設(shè)置臨界于cutoff值(CO值)的低值弱陽(yáng)性質(zhì)控物是室內(nèi)質(zhì)控的關(guān)鍵。重點(diǎn)抓住低值弱陽(yáng)性-臨界值血清的室內(nèi)質(zhì)控檢測(cè),是室內(nèi)質(zhì)控精密度觀測(cè)的zui敏感的窗口,也是揭示試驗(yàn)成功與否的重要標(biāo)志。
臨界值血清是室內(nèi)質(zhì)控血清,不是判斷陰、陽(yáng)性的標(biāo)準(zhǔn),判斷樣品不是判斷陰、陽(yáng)性結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)是以試劑盒說(shuō)明書(shū)提供的cutoff值為標(biāo)準(zhǔn)。任何人不能隨意更改試劑盒說(shuō)明書(shū)中提供的判斷陰、陽(yáng)性結(jié)果的公式。
 4、cut off (CO)值又稱臨界值或陽(yáng)性與陰性界限值
CO 值計(jì)算實(shí)例:(以?shī)A心法為例)
1)依據(jù)試劑盒說(shuō)明書(shū)規(guī)定
   S/N  ≥2 .1  為陽(yáng)性.(S:樣品,N:陰性對(duì)照)
   因?yàn)镾 ≥  N×2.1  判斷為陽(yáng)性,
   所以S  =  N×2.1  為陰陽(yáng)性結(jié)果分界點(diǎn),即CO值.
   CO  (cut off)   值 =  N×2.1
   當(dāng)S≥CO值時(shí),判為陽(yáng)性;S<CO值時(shí),判為陰性
2)樣品結(jié)果表示法:S/CO 值
   S/CO  =  樣品A值÷ CO 值
   當(dāng) S/CO  ≥ 1時(shí),判為陽(yáng)性; S/CO <1 時(shí)判為陰性。
CO 值計(jì)算實(shí)例:ELISA-抗HBc(競(jìng)爭(zhēng)抑制試驗(yàn))
依據(jù)試劑盒說(shuō)明書(shū)規(guī)定:
    (1)S/N ≥ 2 .1  為陽(yáng)性.  (S:  樣本 ,N:陰性對(duì)照)
     所以  S ≤ N÷2.1 , 判斷為陽(yáng)性,
      當(dāng)S  =  N÷2.1  為陰陽(yáng)性結(jié)果分界點(diǎn),即CO值.
         CO  (cut off)   值 =  N÷2.1
         當(dāng) S ≤ CO 值時(shí),判為陽(yáng)性;S >CO值時(shí),判為陰性
(2)樣品結(jié)果新表示法:S/CO 值
         當(dāng) S/CO ≤ 1時(shí),判為陽(yáng)性;
         , S/CO  >1 時(shí),判為陰性。
5、試劑盒的質(zhì)檢
每塊版放置臨界CO值血清做試劑盒質(zhì)檢是十分簡(jiǎn)便可行的事。

Elisa試劑盒  生化試劑  胎牛血清  一抗  二抗  標(biāo)準(zhǔn)品    

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