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公司動(dòng)態(tài)

兩種不同品牌標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)比效果是否相同?

閱讀:2179          發(fā)布時(shí)間:2014-11-21

    用途一樣的產(chǎn)品,效果可能會(huì)不同哦!有的時(shí)候也并非是哪家好,哪家不好,只是在不同的情況下哪一方要更具有優(yōu)勢(shì)。所以,您在購(gòu)買產(chǎn)品的時(shí)候還要根據(jù)情況來選擇,適合的才是的。今天上海恒遠(yuǎn)要給大家說的是兩種不同品牌的標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)比效果是否相同呢?
以LGC雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品來說,目前狀態(tài)為:
1. ICH關(guān)于雜質(zhì)的指導(dǎo)原則Q3A和Q3B也適用于仿制藥的開發(fā);
2. 表征不完整的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品雖然便宜,但會(huì)引入大量隱性成本;
3. 對(duì)于藥典標(biāo)準(zhǔn)品,其標(biāo)簽上沒有含量信息時(shí),假定其含量為100%是不正確的;
4. 藥典專論內(nèi)容可能會(huì)有修訂,其雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的供應(yīng)也會(huì)隨之變化;
5. 藥檢機(jī)構(gòu)認(rèn)可我們的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品;
6. 各藥典所描述的雜質(zhì)并不一定彼此一致;
7. 我們的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品能做廣泛用途使用,而且比您認(rèn)為的更便宜。
   
與藥典雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別:

LGC雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品藥典雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品
充分的含量表征常為鑒定目的設(shè)計(jì)及表征
給出的測(cè)試結(jié)果度和含量未指證,有時(shí)與100%差距顯著
支持多種應(yīng)用(鑒別、檢查和含量測(cè)定)含量未注明時(shí)按照100% 計(jì)算,會(huì)造成高估雜質(zhì)水平
不受藥典各論變化影響由于藥典各論的變化不能保證穩(wěn)定供應(yīng),影響后續(xù)開發(fā)

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