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藥企認(rèn)證改造實(shí)戰(zhàn)指南與經(jīng)營(yíng)管理
藥企認(rèn)證改造實(shí)戰(zhàn)指南與經(jīng)營(yíng)管理
新版GMP預(yù)示新起點(diǎn)。實(shí)施新版GMP，有助于我國(guó)制藥企業(yè)建立起與標(biāo)準(zhǔn)接軌的質(zhì)量管理體系，更好地保證藥品質(zhì)量；也有助于我國(guó)制藥企業(yè)走向市場(chǎng)，參與競(jìng)爭(zhēng)，提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，讓更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中國(guó)藥品出口到更多國(guó)家和地區(qū)，zui終為我國(guó)制藥行業(yè)由仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新奠定新起點(diǎn)。
新版GMP引入新理念。新版GMP適時(shí)引入當(dāng)代上質(zhì)量管理的新理念。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理體系等新理念，將引導(dǎo)我國(guó)制藥企業(yè)實(shí)施GMP必須以科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)管理為基礎(chǔ)，這對(duì)國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)而言，是理念上的全新突破。
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