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87.0打造藥品制造環(huán)境安全指標

閱讀:486        發(fā)布時間:2013-6-10

 

87.0打造藥品制造環(huán)境安全指標
前言:生物化學,保健食品,醫(yī)藥制品,醫(yī)療衛(wèi)生,精密電子,電子儀器及生產(chǎn)和科研部門的無菌室、潔凈室、生物試驗室、物理試驗室、GMP、HACCP、規(guī)定所需的空氣凈化設備和環(huán)境監(jiān)測儀器生物基礎設備可我們可以提供專業(yè)的技術服務和產(chǎn)品加工等技術服務。
打造藥品制造環(huán)境主要有以下幾點:
  1、在廠房內提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度級別,潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生物數(shù)應符合規(guī)定。
    2、潔凈廠房的溫度和相對濕度與其生產(chǎn)和工藝要求相適應。
    3、青霉素、激素及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應設置獨立的空調系統(tǒng),空調系統(tǒng)的排氣要經(jīng)凈化處理。
    4、更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室區(qū)產(chǎn)生不良影響。
    5、對于產(chǎn)生粉塵的房間要設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。
    6、對倉貯等輔助生產(chǎn)室,其通風設施和溫度、濕度應與藥品生產(chǎn)要求相適應。
    7、潔凈室區(qū)應定期消毒,使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產(chǎn)生污染,消毒劑品種定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。
            
本公司主營:生物安全柜,低溫等離子滅菌器,塵埃粒子計數(shù)器
 

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