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華宇凈化醫(yī)藥潔凈要求再升級(jí) 潔凈風(fēng)柜成*
華宇凈化醫(yī)藥潔凈要求再升級(jí) 潔凈風(fēng)柜成*設(shè)備
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。
新版GMP步是:2013年12月31日前，血液制品、疫苗、注射劑等要求達(dá)到新版GMP要求；第二步是在2015年12月31日前實(shí)現(xiàn)全部達(dá)標(biāo)，到規(guī)定時(shí)間點(diǎn)未能達(dá)標(biāo)的企業(yè)，必須停止生產(chǎn)。
在生產(chǎn)環(huán)境上，新版GMP將藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別，引入了動(dòng)態(tài)連續(xù)監(jiān)測(cè)，即在生產(chǎn)過程中的檢測(cè)。在藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)方面，新GMP參照了美國FDA、歐盟的標(biāo)準(zhǔn)，再結(jié)合中國國情來編制，在某種程度上說比美國FDA、歐盟標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格。
新版GMP的推行，大大促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)對(duì)潔凈室新建與改建的需求。部分廠家的生產(chǎn)車間需要升級(jí)、有的需要重建。原來沒有規(guī)定在無塵車間的生產(chǎn)工序，現(xiàn)在需要納入無塵車間。這對(duì)上海凈化工程的廠商來說是一個(gè)行業(yè)的機(jī)遇，隨著認(rèn)證期限的不斷逼近，很多凈化企業(yè)也是壓力不小，凈化工程也在如火如荼地進(jìn)行著。
空調(diào)設(shè)備公司在醫(yī)療、制藥空調(diào)制造方面，可以說是具有代表性的一家企業(yè)。我們組合式潔凈風(fēng)柜采用了一種可阻斷空氣污染的進(jìn)風(fēng)過濾器，該過濾器過濾效率高、容塵量大、風(fēng)阻小、可再生使用，經(jīng)過過濾后的空氣相當(dāng)潔凈，幾乎不再含有易沉降得菌塵微粒，有效地避免空調(diào)機(jī)組及系統(tǒng)的內(nèi)部菌塵污染。表冷器、加熱器因助片表面積灰傳熱效率下降的問題也隨同解決，節(jié)能5至10%。
我們生產(chǎn)的組合式潔凈風(fēng)柜，憑借良好信譽(yù)、節(jié)能環(huán)保的技術(shù)優(yōu)勢(shì)贏得了國內(nèi)多家制藥企業(yè)的青睞。廣州潘高壽藥廠、艾博生物醫(yī)藥有限公司、佛山馮了性藥業(yè)有限公司、廣州天王動(dòng)物保品有限公司、海南誠成藥業(yè)有限公司、海南華康生物制品研究所等多家制藥企業(yè)都采購了我們生產(chǎn)的潔凈風(fēng)柜。制藥廠家的凈化系統(tǒng)選擇我們的產(chǎn)品，是一個(gè)明智的選擇。
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