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關(guān)于藥品研究溫濕度試驗(yàn)要求
宏展公司見(jiàn)解對(duì)每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲(chǔ)存于冷庫(kù)（2-10℃）、陰涼庫(kù)（20℃以下）或常溫庫(kù)（0-30℃）內(nèi)，各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間。
對(duì)于標(biāo)識(shí)有兩種以上不同溫濕度儲(chǔ)存條件的藥品，一般應(yīng)存放于相對(duì)低溫的庫(kù)中，如某一藥品標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存條件為： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，應(yīng)將該藥品存放于陰涼庫(kù)中。
一、藥品儲(chǔ)存條件
1、簡(jiǎn)介：
藥品是預(yù)防、治療、診斷疾病的重要手段，藥品質(zhì)量的優(yōu)劣，直接關(guān)系到患者的健康，甚至生命安全。藥品的穩(wěn)定性不僅與其自身的性質(zhì)有關(guān)，在很大程度上還受到許多外界因素的干擾，如溫度，濕度，光線，空氣中的氧氣、二氧化碳、微生物，儲(chǔ)存時(shí)間，包裝容器等。
這些因素往往會(huì)使藥品發(fā)生分解、揮發(fā)、沉淀、潮解、酸敗、生霉等變化，為了保證藥品的質(zhì)量，藥品的正確儲(chǔ)存就顯得格外重要。
2、藥品儲(chǔ)存條件的標(biāo)準(zhǔn)：
（1）色標(biāo)管理
為了有效控制藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，應(yīng)對(duì)藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理，為杜絕庫(kù)存藥品的存放差錯(cuò)，必須對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理。
藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：
合格藥品——綠色；不合格藥品——紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品——黃色。
按照庫(kù)房管理的實(shí)際需要，庫(kù)房管理區(qū)域色標(biāo)劃分的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)（或區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（或區(qū)）為黃色；合格藥品庫(kù)（或區(qū)）、中藥飲片零貨稱(chēng)取庫(kù)（或區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（或區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)（或區(qū)）為紅色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示，防止出現(xiàn)色標(biāo)混亂。編碼：1368 8993458 Ken