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歐盟*部化妝品法規(guī)(EC)1223/2009即將實施

時間:2012-12-26閱讀:1433
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歐盟*部化妝品法規(guī)(EC)1223/2009即將實施
        歐盟*部化妝品法規(guī) Regulation(EC)1223/2009即將于2013年7月11日正式實施,相比于之前的化妝品指令76/768 EEC,對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明確規(guī)定了產品必須完成化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report)后方能夠上市銷售。
        該法規(guī)涵蓋2部分內容。 A部分– 化妝品安全信息:1.化妝品成份的信息定量和定性描述;2.化妝品的物理/化學特性和穩(wěn)定性,包括穩(wěn)定性測試報告3.微生物的描述和測試;4.雜質、痕量物質,以及包裝材料的信息,包括原材料的純度;技術上不可避免地存在痕量禁用物質的證據;包裝材料的規(guī)格,包括純度和穩(wěn)定性;5.正常和合理可預見的用途;6.化妝品的暴露;7.物質的暴露;8.物質的毒性信息;9.不良反應和嚴重不良反應;10.化妝品上的信息,包括通過人體自愿者進行的研究,臨床測試以及其它相關的已驗證的風險評估;B部分– 化妝品安全評估:1.評估結論;2.標簽上的警告,以及產品使用說明;3.論證解釋和結果;4.風險評估人員的資質和對B部分的核準信息。
        化妝品的歐盟毒理風險評估和化妝品安全報告不僅需要根據化妝品的法規(guī)和指令進行嚴格審查,而且還包括了歐盟分類、標簽和包裝法規(guī)(CLP)、REACH和EN-71等有關法規(guī)、指令和決議等一并進行審核。如果化妝品在2013年7月11日之后還在市場銷售,那么企業(yè)必須有包括化妝品安全報告在內的產品信息檔案(Product Information File)供*當局隨時查詢。目前,國內許多企業(yè)仍存在對(EC)1223/2009法規(guī)認知度低、缺乏風險意識、應對無措的情況,新法規(guī)列出了對于產品穩(wěn)定性和包裝材料的要求,包括為新的化妝品產品安全報告收集補充資料,以及對GMP體系的審核/升級等,完成這些工作至少需要耗時三個月至六個月,因此留給企業(yè)時間十分有限!
        據統(tǒng)計,2012年1-10月,寧波地區(qū)共出口化妝品2770批次、貨值4661.88萬美元,同比增加13.71%和25.11%,產品主要涉及洗手液、乳液、香波、護膚霜、唇彩等,其中出口歐盟411批次、845.05萬美元,同比增加12.91%和45.29%。
        近年來,歐盟相繼出臺了一系列法規(guī)條例,不斷加嚴進口食品化妝品的準入門檻。為此,檢驗檢疫部門提醒化妝品出口企業(yè),特別是以歐盟為目標出口市場的企業(yè):一是積極與檢驗檢疫部門溝通,及時獲取相關信息,做出相應調整;二是應及時關注各國發(fā)布的與化妝品有關的標準和信息,注意法規(guī)要求和生效日期,務必在保證產品質量的基礎上,提供上述歐盟要求的信息,以便通過風險評估或安全報告制度,保證產品順利出口;三是加強自身的規(guī)范管理,建立可靠的原輔料供應渠道,不斷提高自身產品的品質。
        上海凱朗儀器設備廠專業(yè)生產鼓風干燥箱、真空干燥箱、馬弗爐、生化培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、電熱恒溫培養(yǎng)箱、試驗箱、恒溫搖床、水槽、水浴鍋等實驗室設備。:

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