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技術文章

2017標準品研究過程中的技術發(fā)現(xiàn)

閱讀:1512          發(fā)布時間:2017-3-14

     本年度的新春已經到來,而此時有陽春三月的暖意,反讓人感到陣陣“寒意”。新學期就要開始了,在這里,上海恒遠首先要提醒各位老師、同學們,出門要做好保暖防護工作,注意預防感冒,同時,還要注意標準品的正確保存哦!
  據(jù)上海恒遠消息了解,雖然目前國家規(guī)定只能由國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構負責標定國家藥品標準品、對照品,但在新藥研究過程中,常遇到的情況是國內無法提供相應的新藥標準物質,也無法從國外獲得或者購得量無法滿足新藥開發(fā)整個過程的需要。為此,選擇和標定標準物質是極為必要的程序之一。
    
  在候選標準物質時,一般選用供試原料的精制品,并且經元素分析、IR、UV、MS及NMR等光譜分析、X-射線衍射分析,熱分析等手段確定其化學結構,結晶以及含水情況。一般情況下,所選標準物質的準確度應比被測儀器或檢測方法的準確度高3~5倍。
  藥品標準物質是用以確定產品或材料的量值,評價測量方法的準確和標定測量儀器測試質量的實物標準。由于標準品、對照品作為計量標尺的用途特殊性,以及目前某些藥物標準品、對照品的不易得性,優(yōu)瓦標準品網(wǎng)專家建議:在新藥的研發(fā)過程中應進一步重視對該部分內容的研究。
     以上2017標準品研究過程中的技術發(fā)現(xiàn)內容,上海恒遠公司主營標準品、對照品、ELISA試劑盒等實驗室科研產品,如有感興趣的朋友可以隨時致電給我司業(yè)務員,質量保證。

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