ADAM細(xì)胞計(jì)數(shù)儀手冊(cè)

ADAM MC2 & CellT

最準(zhǔn)確的細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

ADAM-MC2和ADAM-CellT是自動(dòng)熒光細(xì)胞計(jì)數(shù)器的新標(biāo)準(zhǔn)。ADAM代表高級(jí)檢測(cè)和精確測(cè)量。ADAM采用靈敏的熒光染料染色、LED光學(xué)和CMOS檢測(cè)技術(shù)，使細(xì)胞分析更加準(zhǔn)確可靠。 它測(cè)量總細(xì)胞、活細(xì)胞、非活細(xì)胞的數(shù)量并顯示活力結(jié)果。 結(jié)合一次性微流控芯片，操作現(xiàn)在非常簡(jiǎn)單、容易且具有成本效益。

活細(xì)胞計(jì)數(shù)原理 （Pl、AO 染色法）

活細(xì)胞檢測(cè)有兩種方法。樣品用熒光染料、碘化丙啶 (P) 或吖啶橙 (AO) 染色后，染料嵌入 DNA 對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞核進(jìn)行染色，ADAM 會(huì)自動(dòng)拍攝熒光圖像。獲得的圖像由系統(tǒng)內(nèi)部集成的圖像分析軟件進(jìn)行處理。

聚集和不規(guī)則形狀的細(xì)胞計(jì)數(shù)

ADAM 通過(guò)計(jì)數(shù)聚集和不規(guī)則形狀的細(xì)胞提供準(zhǔn)確可靠的結(jié)果

- 基于細(xì)胞大小和形狀的準(zhǔn)確計(jì)數(shù)

- 聚合細(xì)胞的單個(gè)計(jì)數(shù)

- 碎片不包括在計(jì)數(shù)結(jié)果中

在左側(cè)的圖像中，右側(cè)的圖像表示已被 ADAM計(jì)數(shù)的細(xì)胞

準(zhǔn)確性和重復(fù)性

DAM-MC2和流式細(xì)胞術(shù)之間總細(xì)胞計(jì)數(shù)的相關(guān)性。

用 ADAM 對(duì)低、中和高濃度的細(xì)胞樣品進(jìn)行計(jì)數(shù)，各個(gè)細(xì)胞濃度水平的可重復(fù)性都很高。

活細(xì)胞計(jì)數(shù)比較

ADAM、流式細(xì)胞術(shù)和手動(dòng)計(jì)數(shù)之間的細(xì)胞活力比較。 SH-SY5Y、Jurkat、HeLa細(xì)胞分別用100、300μM H₂O₂處理3小時(shí)，流式細(xì)胞儀分析，人工計(jì)數(shù)。

細(xì)胞治療中的應(yīng)用

ADAM可用作細(xì)胞治療（CAR-T 細(xì)胞、干細(xì)胞等）過(guò)程中細(xì)胞數(shù)量和活力的監(jiān)測(cè)和QC 設(shè)備。此外，根據(jù)細(xì)胞治療產(chǎn)品制造過(guò)程中需要監(jiān)測(cè)的細(xì)胞類(lèi)型（全血細(xì)胞、PBMC等），也可以使用ADAM。

應(yīng)用的細(xì)胞類(lèi)型

1. 干細(xì)胞

2. CAR-T細(xì)胞

3. CAR-NK細(xì)胞

4. 脂肪來(lái)源干細(xì)胞

5. 全血細(xì)胞

6. 聚集細(xì)胞

7. PBMCs

    

    

   生產(chǎn)CAR-T細(xì)胞的QC平臺(tái)

   使用 ADAM 可以輕松監(jiān)控 CAR-T 細(xì)胞純化、擴(kuò)增和配制的所有不同步驟，以確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠。ADAM 可用于 CAR-Tcll 的 cGMP、過(guò)程控制和質(zhì)量控制。

    

    

    

   分離 T 細(xì)胞的性能測(cè)試

• 準(zhǔn)確性

  對(duì)T細(xì)胞概況的性能評(píng)估。

   

  流式細(xì)胞儀分析CD3 在未分選（WBC；左圖）或分選（分離的T細(xì)胞右圖）的人外周血淋巴細(xì)胞上表達(dá)情況。

   

   

  流式細(xì)胞儀與ADAM用于分離的 T 細(xì)胞計(jì)數(shù)結(jié)果的相關(guān)性

• 線(xiàn)性

   

  ADAM-CellT 與使用分離 T 細(xì)胞的預(yù)期濃度之間的線(xiàn)性測(cè)試

   

• 重復(fù)性

   

  用 ADAM 對(duì)分離的 T 細(xì)胞的低濃度、中濃度和高濃度樣本進(jìn)行計(jì)數(shù)

   

  活化 T 細(xì)胞的性能測(cè)試

   

  用于性能評(píng)估活化 T 細(xì)胞的表型

  流式細(xì)胞術(shù)分析 TCR刺激（活化T細(xì)胞；下圖）或未刺激（對(duì)照T細(xì)胞；上圖）T 細(xì)胞上的 CD25 表達(dá)情況。

   

   

• 活力

  比較流式細(xì)胞儀和 ADAM-CellT 在檢測(cè)活化 T 細(xì)胞的活力值。

   

• 重復(fù)性

  用 ADAM 對(duì)低、中、高濃度的活化 T 細(xì)胞樣本進(jìn)行計(jì)數(shù)。

   

   

  21 CFR 第 11 部分合規(guī)性

  DAM-CellT 是一種可用于 cGMP 生產(chǎn)環(huán)境的自動(dòng)化細(xì)胞計(jì)數(shù)器。ADAM-CelIT 符合 21 CFR 第 11 部分，這是關(guān)于用于 cGMP 設(shè)施的電子記錄和簽名的規(guī)定。任何用戶(hù)都不能修改數(shù)據(jù)。 用戶(hù)的每個(gè)操作都記錄在審計(jì)跟蹤中，其中包括操作的日期、時(shí)間和具體細(xì)節(jié)。

   

• 電子記錄

  審計(jì)跟蹤、數(shù)據(jù)管理以防止數(shù)據(jù)修改