聯(lián)系電話
上海起發(fā)實驗試劑有限公司
中級會員·16年
- 聯(lián)系人：
- 楊經(jīng)理
- 電話：
- 021-50724187 021-50724961
- 手機：
- 15921799099
- 傳真：
- 021-50724961
- 地址：
- 上海浦東川沙鎮(zhèn)川沙路6619號上海起發(fā)實驗試劑有限公司
- 個性化：
- www.qfbio.com
- 網(wǎng)址：
- www.qfbio.com
掃一掃訪問手機商鋪
matriksbiotek ADA-FD-HUM說明書
SHIKARI® Q-ADA
用于定量測定血清和血漿樣品中游離阿達木單抗 (Humira®) 的酶免疫分析
Matriks Biotek Shikari 阿達木單抗 ELISA 專為定量分析血清和血漿樣品中的游離阿達木單抗而開發(fā)。
| 所需體積 (µl) | 20 |
|---|---|
| 總時間（分鐘） | 70 |
| 樣本 | 血清、血漿 |
| 樣品編號 | 96 |
| 檢測限 (ng/mL) | 30 |
| 尖峰回收率 (%) | 85-115之間 |
| 保質(zhì)期（年） | 1 |
阿達木單抗與腫瘤壞死因子α（TNFα）特異性結合，并抑制其與p55和p75細胞表面TNF受體的相互作用。當存在補體時，阿達木單抗也在體外裂解表面腫瘤壞死因子表達細胞。阿達木單抗不結合或使淋巴毒素（腫瘤壞死因子β）失活。
TNF是一種自然產(chǎn)生的細胞因子，在正常的炎癥和免疫反應中發(fā)揮作用。在類風濕性關節(jié)炎、銀屑病性關節(jié)炎和強直性脊柱炎患者的關節(jié)滑液中發(fā)現(xiàn)TNF水平升高，并在病理性炎癥和關節(jié)破壞中發(fā)揮重要作用，而病理性炎癥和關節(jié)破壞是這些疾病的主要并發(fā)癥。銀屑病斑塊中也檢測到TNF水平升高。對于斑塊型銀屑病，阿達木單抗治療可減少表皮厚度和炎性細胞浸潤。這種藥效學與阿達木單抗達到臨床效果的機制之間的關系尚不清楚。此外，阿達木單抗改變由TNF誘導/調(diào)節(jié)的生物反應，包括炎癥期間負責白細胞遷移的粘附分子水平的變化（ELAM-1、VCAM-1和ICAM-1，IC50為1-2 X 10-10M）。
治療藥物監(jiān)測（TDM）是在時間間隔測量特定藥物的臨床實踐，以保持患者血液中的恒定濃度，從而優(yōu)化個體劑量方案。藥物監(jiān)測的適應癥包括療效，
依從性、藥物相互作用、毒性回避和治療停止監(jiān)測。
此外，TDM有助于發(fā)現(xiàn)不依從患者的用藥依從性問題。
21世紀，生物醫(yī)藥產(chǎn)品（Biological Medical products，生物制劑）已經(jīng)改變了世界范圍內(nèi)血液或?qū)嶓w惡性腫瘤患者的治療格局。今天，隨著第一波生物制劑的數(shù)據(jù)獨占期接近到期/已經(jīng)到期，一些生物仿制品（即，被認為在質(zhì)量、安全性和功效方面與批準的“參考"生物制劑相似的生物制劑）正在開發(fā)或已被開發(fā)
批準供人類使用。
與所有生物制劑一樣，生物仿制藥是一種結構復雜的蛋白質(zhì)，通常使用轉基因動物、細菌或植物細胞培養(yǎng)系統(tǒng)制造。
由于這種分子復雜性和制造過程的專有性質(zhì)，不可避免地會導致使用不同的宿主細胞系和表達系統(tǒng)以及制造條件的相關差異，因此不可能制造參考生物制劑的精確副本。
當給患者服用時，所有治療蛋白都有可能誘發(fā)不想要的免疫反應（即刺激抗藥物抗體[ADA]的形成）。
免疫反應的影響范圍從無明顯影響到藥代動力學變化、效應喪失和嚴重不良事件。此外，生物制劑的免疫原性特征可因其制造過程中的微小差異而顯著改變，這些差異伴隨著產(chǎn)品屬性的變化，以及給藥計劃、給藥途徑或患者群體的差異。
