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首頁 >> 技術(shù)文章 >> 2025年版《中國藥典》｜二丁顆粒中秦皮乙素的測定
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摘
要
本文建立了二丁顆粒中秦皮乙素的HPLC測定方法。參照中國藥典中的色譜條件，采用色譜柱Shim-pack GIST C18-AQ分析秦皮乙素對照品溶液，結(jié)果顯示，秦皮乙素峰型良好，理論塔板數(shù)大于3000；供試品溶液中，秦皮乙素和附近雜質(zhì)的分離度均大于1.5，且重復(fù)性良好，滿足藥典要求。此方法可為二丁顆粒中秦皮乙素的含量測定提供參考。
1. 實驗部分
1.對照品溶液的制備
取秦皮乙素對照品適量，精密稱定，加甲醇配制成每1 mL含20 μg的溶液，即得。
2.供試品溶液的制備
取裝量差異項下的本品研細(xì)，取約2.5 g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25 mL，稱定重量，超聲處理（功率250 W，頻率50 kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
3. 分析條件
Shimadzu LC-20AD高效液相色譜儀；
色譜柱：Shim-pack GIST C18-AQ（5 μm，4.6×250 mm；P/N：227-30742-08；S/N：23B72466）
流 速：1.0 mL/min
進(jìn)樣量：10 μL
柱 溫：30 ℃
檢測器：PDA 353 nm
流動相：甲醇-水-冰醋酸（20：80：0.4）
2. 實驗結(jié)果
按照上述分析條件（1.3）進(jìn)行采集，對照品溶液和供試品溶液色譜圖如下：
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