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EP 對乙酰胺基酚有關(guān)物質(zhì)檢查的色譜條件

閱讀:3618      發(fā)布時間:2013-12-15
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 EP 對乙酰胺基酚有關(guān)物質(zhì)檢查的色譜條件如下:

藥典要求:復核 EP 對乙酰胺基酚有關(guān)物質(zhì)檢查。運行時間是對乙酰氨基酚峰的 12 倍保留時間。對乙酰氨基酚的保

留時間約為 4min,雜質(zhì) K(對氨基酚的相對保留時間約為 0.8;雜質(zhì) F(硝基酚)的相對保留時間約為 3;雜質(zhì) J(對

氯苯乙酰胺)的的相對保留時間約為 7。

系統(tǒng)適應性溶液:雜質(zhì) K 與對乙酰氨基酚峰的分離度不小于 4.0,雜質(zhì) J 的信噪比不小于 50。

色譜條件:

色譜柱:Kromasil 100-5C8  250×4.6mm                        訂貨號 EH04714

流動相:磷酸氫二鈉溶液(17.9 g/L):磷酸二氫鈉溶液(7.8g/L):四丁基氫氧化銨甲醇溶液(4.6g/L)= 375375250V/V/V

流速:1.5ml/min  

柱溫:35

檢測器:UV  245nm                      

進樣量:20μL

主要優(yōu)點:系統(tǒng)適用性溶液中,對乙酰氨基酚和對氨基酚的分離度是 8.13,分離度較好。

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